La réponse du Dr Arrigo Schieppati
Chère Madame Michela, la fiche technique également publiée en ligne par l’Agence du médicament (AIFA), rapporte ce qui suit :
… comme avec d’autres médicaments hypolipidémiants, des élévations des taux de transaminases ont été signalées chez certains patients. Dans la majorité des cas, cette augmentation était transitoire, légère et asymptomatique. Il est recommandé d’effectuer fréquemment
contrôles des tests de la fonction hépatique (en particulier surveiller les taux de transaminases tous les 3 mois pendant les 12 premiers mois de traitement), et périodiquement ensuite, les taux sanguins, les lipides et la formule sanguine.
La prudence s’impose chez les patients qui développent des taux élevés de transaminases et le traitement doit être interrompu si les taux d’AST et d’ALT augmentent de plus de 3 fois la limite supérieure de la normale…
La même feuille contient un tableau répertoriant les effets indésirables potentiels du médicament divisés par système, rapportant une estimation de la fréquence – définie comme 1. fréquente ; 2. peu commun ; 3. rares ; 4. très rare. Il convient de préciser que cette gradation de la fréquence des événements indésirables découle de l’examen des dossiers des études cliniques menées pour approuver l’utilisation du médicament.
En ce qui concerne l’augmentation des transaminases, il s’agit d’un événement commun défini, tandis que la lithiase biliaire (calculs biliaires) est rare. En ce qui concerne les troubles musculaires, il s’agit d’un événement indésirable défini comme peu fréquent.
Alors comme tout médicament – je dis quelque chose d’évident et de bien connu – même le fénofibrate peut avoir des effets indésirables. La lecture de la fiche technique – ou du dépliant adressé au citoyen inclus dans l’emballage du médicament – ne doit pas conduire à refuser de suivre la thérapie, car – encore une fois je dis l’évidence – pour chaque traitement, quel qu’il soit, il faut toujours faire un équilibre entre la le bénéfice attendu du traitement et le risque d’effets indésirables éventuels, équilibre à évaluer avec votre médecin. A votre disposition pour tout éclaircissement, je vous adresse mes meilleures salutations
