Tumeurs : les décès diminuent mais en Italie il faut encore 15 mois pour accéder aux nouvelles thérapies

Chaque année, 2,7 millions de nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués en Europe. Autrement dit, chaque minute, 5 personnes découvrent qu’elles ont un cancer. Grâce à des campagnes de prévention et à des traitements de plus en plus efficaces, de 1988 à aujourd’hui environ 7,3 millions de décès par cancer ont été évités dans l’Union européenne : ainsi environ 1 230 000 décès par cancer sont estimés en 2026, avec une diminution de 7,8 % pour les hommes et de 5,9 % pour les femmes par rapport à la période 2020-2022. Mais il y a un problème de timing dans l’arrivée des thérapies les plus innovantes : sur le Vieux Continent, en effet, en moyenne seulement 51 % des nouveaux médicaments approuvés par l’organisme de réglementation européen (EMA, Agence européenne des médicaments) sont mis à disposition et il faut 655 jours pour y accéder (en 2025). Notre pays présente de meilleures données, même si les délais sont encore trop longs. L’appel à accélérer le processus vient de l’Association italienne d’oncologie médicale (Aiom), lors de la conférence de presse officielle de la société scientifique au Congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo), qui s’ouvre aujourd’hui à Madrid.

Le temps est précieux pour les malades

L’Italie garantit l’accès à 89 % des médicaments anticancéreux approuvés par l’EMA et, dans ce classement, est la deuxième place européenne après l’Allemagne (91 %), devant l’Autriche (86 %), l’Espagne (73 %) et la France (68 %). Mais dans notre pays, il faut attendre 470 jours, soit environ 15 mois, pour que les nouveaux traitements soient effectivement disponibles. «Pour de nombreux patients et pour leurs familles, la lutte contre le cancer est aussi une bataille contre le temps et l’obtention d’un nouveau traitement plus efficace peut faire une grande différence – souligne Massimo Di Maio, président d’Aiom. Surtout pour ceux qui ont une tumeur avancée ou métastatique, ou ceux qui ont déjà essayé toutes les thérapies standards efficaces, mais n’ont pas récolté les bénéfices espérés, l’obtention rapide d’un nouveau médicament peut jouer un rôle fondamental.
Les choses se sont améliorées, mais il reste encore beaucoup à faire. »

Trop de bureaucratie italienne allonge l’attente

En effet, en 2024, en Europe, il a fallu en moyenne 586 jours, dans notre pays 441 jours. Et bien qu’il existe diverses procédures que les patients peuvent suivre pour obtenir de nouveaux traitements plus rapidement (accès anticipé, loi 648 de 1996, dite « usage compassionnel »), « il reste encore des problèmes critiques liés aux procédures bureaucratiques et administratives car, après l’approbation du remboursement par l’Agence italienne des médicaments, dans certaines régions, il est nécessaire d’attendre l’inclusion dans le système régional. Manuels thérapeutiques – dit Di Maio -. Et d’autres retards pourraient être causés par les appels d’offres régionaux et la nécessité de les inclure dans les manuels thérapeutiques des hôpitaux. Aiomda signale depuis de nombreuses années des retards régionaux et locaux pour les médicaments. Une disponibilité immédiate doit être attendue après publication au Journal Officiel. »
Le délai d’accès aux nouveaux traitements pourrait être encore retardé en raison de la clause de la « nation la plus favorisée » (NPF, nation la plus favorisée), établi par l’administration américaine, qui prévoit de réduire les prix des médicaments américains au même niveau que les prix les plus bas d’autres pays, dont l’Italie. «Cette disposition risque de retarder encore davantage les délais et d’engendrer de graves répercussions sur la prise en charge du cancer dans notre pays – l’oncologue -. Les sociétés pharmaceutiques pourraient en effet décider de retarder le lancement de nouvelles thérapies oncologiques innovantes en Europe et en Italie ou de ne pas les rendre disponibles du tout, pour éviter qu’un faible prix local n’affecte ou ne réduise les revenus sur le marché américain, plus rentable ».

Frais SOS

Un autre « sujet brûlant » abordé lors de la conférence de Madrid est celui des coûts, en croissance exponentielle : en 10 ans (2014 – 2023), en Europe, les dépenses en médicaments anticancéreux sont passées de 24,9 milliards d’euros à 64,3 milliards. Cette croissance s’explique par une combinaison d’effets liés aux prix des médicaments et à l’augmentation du nombre de cas de cancer. L’Italie représente 14 % des dépenses européennes en médicaments oncologiques et se classe au troisième rang après l’Allemagne (19 %) et la France (19 %).
«En Europe, la part de la chimiothérapie dans les dépenses totales en médicaments oncologiques a diminué de 22% en 2014 à 6% en 2023, dépassée par les thérapies ciblées et les immunothérapies – explique Giuseppe Curigliano, président élu de l’ESMO -. Les immunothérapies représentent à elles seules actuellement 29 % des dépenses. Ces changements reflètent l’impact croissant de l’oncologie de précision, qui permet de sélectionner le traitement adapté à chaque patient. Le nombre d’approbations par l’EMA a considérablement augmenté, passant d’une moyenne d’un nouveau médicament par an au cours de la période 1995-2000 à environ 14 par an en 2021-2024. »
Il existe également des disparités notables au sein de l’UE : les pays d’Europe occidentale ont tendance à rembourser un plus grand nombre de thérapies et à le faire plus rapidement que les pays d’Europe centrale et orientale. Par exemple, l’Allemagne a mis à disposition 91 % des médicaments oncologiques approuvés par l’EMA au cours de la période 2021-2024 en un peu plus de 100 jours, tandis que la Roumanie, l’Estonie, Malte, la Slovaquie et la Lettonie se sont arrêtées à des pourcentages égaux ou inférieurs à 20 %. «Et le délai de remboursement s’élève à environ 1.000 jours en Lituanie, en Roumanie et en Estonie, ce qui entraîne de fortes inégalités qu’il faut surmonter au plus vite», souligne Curigliano.

Investir dans la recherche et la prévention

«Les tests de biomarqueurs sont désormais un pilier de la médecine de précision, car ils nous permettent d’identifier la thérapie la plus adaptée à chaque patient – ​​​​explique Rossana Berardi, présidente élue de l’AIOM -. Des technologies telles que le séquençage de nouvelle génération permettent d’analyser simultanément de nombreuses altérations moléculaires, mais la complexité des résultats rend le rôle des comités de tumeurs moléculaires de plus en plus important, fondamental pour traduire les données génomiques en décisions cliniques appropriées. L’Italie dispose d’un service national de santé de grande valeur, d’une recherche clinique compétitive et d’une richesse unique de données réelles, également grâce aux registres de surveillance AIFA. Ce sont des ressources qu’il faut valoriser pour attirer la recherche, les expérimentations et les investissements. Soutenir l’oncologie italienne signifie non seulement garantir de meilleurs soins aux patients d’aujourd’hui, mais aussi contribuer à produire ici l’innovation et les preuves qui guideront les traitements de demain.
Outre les nouvelles thérapies, la prévention reste cruciale dans les stratégies contre le cancer: «Le cancer pour lequel on a enregistré la diminution la plus significative des décès est le cancer du poumon chez les hommes, avec des décès en baisse de 22,5%, grâce surtout à la baisse du tabagisme – conclut Berardi -. En Italie, 4 millions de citoyens vivent après avoir reçu un diagnostic de cancer.
63% des femmes et 54% des hommes sont en vie à 5 ans et au moins un patient sur quatre a retrouvé la même espérance de vie que la population générale et peut être considéré comme guéri. Pour améliorer encore ces résultats, il est essentiel d’investir dans des programmes de recherche et de prévention. »