Une injection tous les six mois pour prévenir le VIH. Un tournant dans la prévention qui pourrait bientôt devenir réalité en Europe. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a exprimé une opinion positive pour l'utilisation du Lenacapavir comme prophylaxie pré-exposition (PREP), ou comme outil pour prévenir l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents à haut risque. S'il est approuvé, ce sera la première option disponible dans l'Union européenne administrée seulement deux fois par an. Lenacapavir est un inhibiteur injectable du capuchon qui agit dans plusieurs phases du cycle de vie du virus du VIH, ce qui le rend différent des autres traitements du marché. À l'appui de la demande d'autorisation, il existe les résultats des études cliniques «à but» 1 et 2 menées par Gilead Sciences, un leader de l'innovation dans le domaine du VIH depuis plus de 35 ans, qui implique des milliers de participants dans différents domaines géographiques. En Afrique subsaharienne, entre plus de 2 000 femmes impliquées dans l'étude « Purpose 1 », il n'y a pas eu de cas d'infection par le VIH dans le groupe qui a reçu du lénacapavir deux fois par an. Dans l'étude « Purpose 2 », menée sur des hommes cisgenres et des personnes transgenres dans diverses parties du monde, seules deux infections sur plus de 2 100 participants ont été enregistrées avec la même administration. Dans les deux cas, le lénacapavir a montré une protection supérieure par rapport aux médicaments oraux actuellement utilisés pour la préparation et un profil de sécurité favorable. La Commission européenne devra désormais exprimer l'opinion finale, qui concernera les 27 pays membres de la Norvège, l'Islande et le Liechtenstein. Pendant ce temps, le CHMP a également recommandé Lenacapavir pour l'UE-M4All de la procédure AMA, qui facilite l'accès à des pays à revenu faible et moyen, ouvrant la voie à une adoption mondiale. Les nouvelles arrivent dans un contexte encore inquiétant: en 2023, 24 731 nouveaux diagnostics de VIH ont été enregistrés dans 30 pays européens, avec une augmentation de 11% par rapport à 2022. Avec le programme d'étude à des fins, les sciences de Gilead, le fabricant développe des stratégies de prévention plus accessibles, longues et efficaces. Les chercheurs ont développé 13 médicaments pour le VIH, y compris le premier régime unique pour le traitement du VIH, le premier antirétroviral pour la prophylaxie pré-exposition (PREP) pour aider à réduire les nouvelles infections à VIH et le premier médicament injectable à long terme pour le traitement du VIH administré deux fois par an. Les progrès des sciences de Gilead dans la recherche médicale ont contribué à transformer le VIH en une maladie chronique, guérissable et évitable pour des millions de personnes.
Les données d'études ont été publiées dans le New England Journal of Medicine et sur la base des résultats de l'étude, en décembre, le magazine Science a reconnu l'importance du lénacapavir, l'appelant « percée de l'année » ou « découverte scientifique de 2024 ». S'il est approuvé, il représenterait non seulement un progrès médical, mais aussi un outil fondamental pour rendre la lutte contre le VIH plus simple et plus inclusive, une infection toujours sans soins, mais de plus en plus évitable.
