Recherche clinique: Italie en quatrième place dans l'UE. « Il y a plus de financement, de personnel et de coordination entre les centres »

L'Italie se classe à quatrième place dans l'Union de l'Europe par le nombre d'essais cliniques menés depuis le début de 2022 à aujourd'hui. Au total, ils s'élèvent à 2 674 tandis que la première place appartient à l'Espagne (avec 3 500) suivie de la France (3 362) et de l'Allemagne (2 831). Des données assez positives, bien que l'Italie soit une nation que jeNVESTE Chaque année, seulement 2 860 milliards de recherches biomédicales Par rapport à 22 milliards investis dans l'ensemble dans la recherche et le développement généraux (seulement 1,3% du PIB). En fait, nous occupons la 18e place parmi les pays européens et nous sommes également parmi les derniers du monde. Seulement 39% du total de ces ressources provient du financement public tandis que 1,3 milliard proviennent de sociétés pharmaceutiques (en particulier pour les expériences cliniques). C'est l'image des lumières et des ombres qui ont émergé aujourd'hui lors d'une conférence promue à Rome par FOCE (oncologues, cardiologues et hématologues). « Notre pays est depuis des années une excellence dans le domaine de la recherche médicale scientifique » – explique le professeur Francesco CognettiPrésident Foce -. «Cependant, il y a plusieurs problèmes structurels sur lesquels nous devons intervenir dès que possible. En plus de l'insuffisance chronique du financement, il y en a un Fort manque de personnel spécialisé Dans ce secteur particulier et donc nous avons besoin d'un gestionnaire de données, d'infirmières de recherche, de bioinformatique, de chercheurs. Les temps d'approbation pour les expériences sont encore trop longs et il est nécessaire d'accélérer à la fois les procédures d'autorisation et les approbations par les comités d'éthique. Tout cela se reflète également dans une forte diminution de l'expérimentation indépendante, c'est-à-dire celle sans rapport avec la société pharmaceutique. En ce sens, l'oncologie est emblématique où maintenant seulement 20% des études sur de nouvelles molécules contre le cancer sont sans but lucratif tandis que les 80% restants sont parrainés. Enfin, nous avons l'urgence absolue de mettre alors tous les avantages et les innovations mis à la disposition de la recherche clinique dès que possible. À cet égard, il convient de noter que jeLes temps globaux de l'accès aux patients à de nouveaux médicaments sont actuellement trop longsencore plus de 500 jours de l'approbation de l'EMA également pour le passage de manuels thérapeutiques régionaux. La priorité doit également accélérer toutes les étapes, en particulier pour les médicaments innovants et orphelins et également éliminer les thérapies régionales, ce qui conduirait à une réinitialisation des temps d'accès locaux qui représentent une véritable Vulnus dans l'article 32 de la Constitution. Malheureusement, l'AIFA n'aidera pas la composition du nouveau Comité éthique national pour les expériences cliniques relatives aux thérapies avancées et élevées innovantes (thérapies gènes et cellulaires, produits d'ingénierie tissulaire et médicinaux des thérapies avancées combinées). En fait, en ce qui concerne les indices bibliométriques et le degré de pertinence et de pertinence de l'expérience professionnelle et clinique spécifique, ses composantes actuelles présentent des valeurs clairement plus faibles par rapport au comité précédent « .

Évitez la duplication du financement

« En fait, en cas de crise économique, il est nécessaire d'optimiser les ressources, d'éviter les déchets et de s'assurer que la recherche clinique répond immédiatement aux besoins réels des connaissances et de la santé de millions de patients » – Souligne-t-il Giuseppe ippolitoProfesseur Université médicale internationale de Rome -. «En d'autres termes, la quantité de recherche en duplication doit être réduite ou qui produit des résultats non utilisables. Dans un contexte de ressources limitées, les duplications de financement aux mêmes sujets par les institutions publiques doivent alors être évitées. Il en sert également plus grande coordination Étant donné que souvent différents organes, publics et privés, ne sont pas conscients de leurs projets, réseaux et accords de programme respectifs. «La recherche biomédicale en Italie produit un grand nombre de publications de bonne qualité mais la recherche translationnelle italienne Malheureusement, il attire quelques financements en termes de capital-risque «  – ajoute Sergio AbrignanI, professeur titulaire de pathologie générale de l'Université de Milan -. «Les sociétés pharmaceutiques italiennes effectuent une grande production et exportation de médicaments chimiques à l'ancienne et très peu de recherche et d'innovation, à l'exception des exceptions raisonnables, sur les produits biologiques pour la médecine de précision (en outre en outre, notre problème le plus important est celui de la technologie de la recherche sur le développement préclinal, et sous la phase précoce. joué par une plus grande promotion de ce secteur par la philanthropie.

Le risque est d'avoir plus de centres et moins de ressources

«La recherche médicale en Italie est vraiment fragmenté À la fois en termes de financement et d'activité « – Continue professeur Cognitti – «Cela rend encore plus difficile la poursuite ou la fin des expériences ou souvent d'excellentes études. 54 Instituts d'hospitalisation et IRCC scientifiques sont actifs sur l'ensemble du territoire national sur l'ensemble du territoire national sur lequel le ministère de la Santé doit être supervisé. Il y a eu une légère augmentation du financement public en 2024 qui a grimpé à 179 millions d'euros, contre 172 en 2022. L'année dernière, cependant, nous n'avons pas enregistré une augmentation des essais effectués et les patients impliqués respectivement à 7 421 et 61 887. De plus, les nouveaux établissements de santé nécessitent une reconnaissance en tant que IRCC et sont sur le point d'être reconnus. Il y a le risque concret de ont de plus en plus de centres pour gérer les plus petites ressources financières et humaines. Des exigences minimales doivent être fournies et sur la base de celles-ci établissant et confirmant les procédures d'accréditation. De nombreux IRCC mènent très peu ou pas d'étude clinique. La qualité de leur activité scientifique, en accord avec les paramètres bibliométriques internationalement reconnus, est absolument insuffisant dans environ la moitié d'entre eux. Il n'est absolument pas possible de continuer à augmenter le nombre d'IRCC avec de nouveaux prix, laissant le financement global pratiquement inchangé et donc sans fermer les IRCC moins productifs. Un système de ce type endommage inévitablement les IRCC les plus productifs, dont les performances scientifiques, en fait, ont en fait diminué de manière significative. C'est une vraie dommage parce que nos chercheurs ont contribué à leurs études sur les progrès de la recherche, en particulier dans le secteur clinique de l'oncologie où les modifications des directives et recommandations utilisées dans tous les pays ont été apportées ».

Plus grande intégration

« Parallèlement aux IRCC, les organismes de recherche publics (EPR) contribuent de manière importante à la recherche biomédicale italienne, en particulier dans le domaine de la recherche translationnelle et préclinique, à la fois en termes de publications scientifiques et de transfert de technologie » – Il prétend Luisa MinghettiDirecteur de la coordination et de la promotion de la recherche de l'istituto superriore di Sanità -. « UN plus grande intégration des EPR dans le système de recherche biomédical et la disponibilité des plateformes nationales peuvent donner une nouvelle impulsion à la recherche, aidant à surmonter la fragmentation de notre système de recherche et favorisant l'innovation technologique. Dans cet esprit, l'Institut supérieur de la santé, le seul EPR supervisé par le ministère de la Santé, peut jouer un rôle important « .

Accélérer l'approbation des médicaments

« La recherche doit mettre à la disposition des patients tous les avantages possibles en termes de survie et de qualité de vie » – continue Rosanna D'AntonaPrésident d'Europa Donna Italia -. « Cela ne se produit pas toujours en Italie, surtout pas uniformément sur tout le territoire national. Drogues innovantes En fait, les systèmes de santé ne sont pas toujours disponibles dans les 21, également en raison des manuels régionaux. Nous nous retrouvons, en particulier pour les médicaments à vie, face à de solides accessoires d'accès, car pendant des années, nous avons réitéré notre « manifeste TSM », où dans le point 3, nous demandons que les processus d'approbation du médicament soient accélérés, afin qu'ils puissent être prescrits plus rapidement pour garantir tous les patients les mêmes possibilités « .

Médecine de précision

« Le Niveau d'excellence de l'oncologie italienne Il est également mis en évidence par la survie de cinq ans pour toutes les formes de cancer « – il continue Cognitti – «Actuellement, il représente 59% pour les hommes et 65% pour les femmes, mais combien ces progrès sensibles peuvent durer en l'absence d'interventions concrètes? La recherche en oncologie se concentre sur l'utilisation de thérapies innovantes et de tests moléculaires. Une plus grande connaissance de l'ADN permet notre meilleure approche du diagnostic et de la thérapie de nombreuses maladies tumorales ». «Comme en oncologie, même en hématologie, nous allons de plus en plus dans la direction du médecine de précision»- Paolo CorradiniAncien président de la Société italienne d'hématologie -Sie -. Les traitements sont plus personnalisés et axés sur le cas individuel de cancer du sang et, plus généralement, leur efficacité s'est certainement améliorée au cours des dernières années. Le diagnostic et les thérapies ont subi une grande innovation et nous permettent dans la plupart des cas une guérison du patient. Tout cela était également possible grâce à la recherche clinique continue qui doit cependant continuer à trouver des traitements nouveaux et encore plus ciblés ».

Intelligence artificielle et nouveaux médicaments

« Les pathologies cardio, cerebro et vasculaires représentent toujours la cause du décès numéro un en Italie aujourd'hui » – affirme-t-il Douleur CiroLe président de la Fédération de cardiologie italienne – « Avec des différences importantes entre le nord et le sud. Seulement d'un point de vue économique dans notre pays, des coûts directs de 42 milliards d'euros par an pour les maladies cardiovasculaires auxquelles les soignants doivent ensuite être ajoutés. L'homme et les femmes sont la principale cause de décès, car 50% de ces patients meurent tôt de la mort subite avant de pouvoir hospitaliser. renforcer la recherche Dans le domaine des maladies cardiovasculaires qui, aujourd'hui, également grâce à l'intelligence artificielle et à de nouveaux médicaments disponibles, pourraient conduire l'Italie à un faible risque cardiovasculaire comme les nations voisines de la France et de l'Espagne « .