Les données publiées par la société pharmaceutique américaine sont extrêmement prometteuses Eli Lily sur une étude de phase trois (lorsque le médicament est administré à des patients et est utilisé pour déterminer son efficacité, s’il présente des avantages supplémentaires par rapport à des médicaments similaires déjà sur le marché et quel est le rapport bénéfice/risque, éd), pour le donanemabun anticorps monoclonal qui semble avoir de bons effets dans la réduction de la présence de ce que l’on appelle les « plaques amyloïdes », l’une des causes les plus reconnues de l’apparition et de la progression deAlzheimer.
Si les données initiales étaient confirmées par des études scientifiques en Évalués par les pairs (une méthodologie et en même temps un processus d’évaluation du mérite sur les produits de la recherche, confiés à des experts reconnus et faisant autorité dans les mêmes disciplines académiques et de recherche, éd), serait un énorme pas en avant qui neutraliserait les symptômes de ce type de maladie neurodégénérative, qui touche plus de 600 000 personnes en Italie chaque année.
Comment fonctionne le donanemab
Le médicament « cible » les plaques de protéines bêta-amyloïdes, des dépôts de protéines extracellulaires censés provoquer un dysfonctionnement des neurones, puis leur mort. Le donanemab se lierait à ceux-ci, facilitant leur élimination. L’expérimentation – comme mentionné, pas encore conclue – a été menée sur plus de 1 700 patients qui ont montré les premiers signes de la maladie, et chez ceux-ci, elle a ralenti le déclin cognitif et fonctionnel de 35 % par rapport aux médicaments placebo. Dans un article publié dans la revue scientifique Scienceexplique comment le ralentissement de la progression de la maladie d’Alzheimer a été constaté avec deux évaluations différentes, qui ont suivi les fonctions physiques et cognitives des patients, sur une période de 18 mois.
Dans un premier temps, nous avons cherché à comprendre si le médicament, administré par perfusion, puis par voie intraveineuse, avait un impact sur les gestes de la vie quotidienne des patients. Selon l’échelle d’évaluation intégrée de la maladie d’Alzheimer (iADRS) nous avons constaté, comme mentionné plus haut, un ralentissement des symptômes de 35 % et nous avons atteint 36 % en utilisant une autre échelle, la Évaluation clinique de la démence – Somme des cases o CDR-SB, qui recueille les évaluations cliniques et des soignants, pour attester de la gravité de la démence.
La société pharmaceutique a également signalé que chez 47% des patients traités, la sévérité des symptômes est restée stable pendant un an. La même chose s’est produite chez seulement 29% des patients ayant reçu un placebo. Sur la base de ces données positives, le donanemab semble être plus efficace que le lecanemab, un autre anticorps monoclonal à l’étude pour le traitement des personnes atteintes de cette maladie neurodégénérative. « Nous sommes extrêmement heureux que le donanemab ait fourni des résultats cliniques positifs, avec une signification statistique convaincante, pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer dans cette étude » a expliqué Daniel Skovronski, directeur scientifique et médical de Lilly. « Première étude de phase 3 d’un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer obtenant un ralentissement de 35 % du déclin clinique et fonctionnel”.
Les effets secondaires
Étant un médicament encore en test, les résultats obtenus sont encourageants, mais ce n’est pas sans effets secondaires. Certains patients ont développé une condition dit Air (anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde), qui consistent en l’apparition d’un gonflement temporaire de certaines zones du cerveau (Aria-E) ou de micro-hémorragies (Aria-H), parfois observés après un traitement par cette classe d’anticorps monoclonaux.
24 % des participants traités au donanemab ont développé Aria-Ealors que 31,4 % présentaient des symptômes liés à l’autre affection, Aria-H, contre 13,6% des patients traités par placebo. Selon ce qui a été rapporté par la société pharmaceutique, dans la plupart des cas, les symptômes ont été évalués comme légers ou modérés, tandis que 1,6 % ont développé des symptômes graves. Trois patients mourraient au cours de l’essai de causes pouvant être attribuées à Aria.
