Cancer de la vessie : près de 90 % des patients à haut risque de récidive sont en vie cinq ans après la fin du traitement

Près de 90 % (87,6 %) des patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire et présentant un risque élevé de récidive sont en vie cinq ans après le traitement. Un résultat obtenu grâce à l’ajout d’un an de traitement par durvalumab au traitement d’induction et d’entretien par Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Pas seulement ça. Le nouveau régime n’a pas montré d’impact cliniquement pertinent sur la qualité de vie, évalué au moyen de questionnaires remplis par les patients. C’est ce qui ressort de l’étude de phase trois (la dernière avant l’approbation d’un nouveau traitement) POTOMAC, présentée lors du congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (Asco), qui s’est récemment conclu à Chicago.

Augmenter les chances de guérison

En 2025, en Italie, on estime qu’environ 29 100 nouveaux cas de cancer de la vessie. « Environ 70 % des diagnostics concernent des formes non infiltrantes, donc identifiées dans une phase initiale de la maladie, dans lesquelles les nouvelles thérapies peuvent augmenter de manière significative les chances de guérison et améliorer la qualité de vie des patients – explique Rossana Berardi, présidente élue de l’AIOM (Association italienne d’oncologie médicale) et directrice de la Clinique d’oncologie de l’Hôpital universitaire des Marches -. Pour garantir le meilleur parcours thérapeutique, une approche multidisciplinaire est essentielle, impliquant diverses personnalités spécialisées, notamment oncologue, urologue, radiologue et anatomopathologiste.

Soins standards actuels

«Depuis plus de 10 ans, il n’y a pas eu de progrès évidents pour ces patients, qui sont traités dans un but de guérison – dit Patrizia Giannatempo, directrice médicale de la structure départementale d’oncologie médicale génito-urinaire de la Fondation IRCCS de l’Institut National du Cancer de Milan -. La norme de soins actuelle est la TURBT, résection transurétrale de la tumeur, suivie de l’instillation de BCG directement dans la vessie. Cependant, un pourcentage élevé de patients connaissent une récidive et une progression de la maladie, ce qui peut nécessiter des procédures invasives répétées allant jusqu’à la cystectomie, l’opération chirurgicale visant à retirer la totalité de la vessie. D’où la nécessité de nouvelles options de traitement. »
Dans le cas du cancer de la vessie non infiltrant musculaire à haut risque, l’objectif est donc d’éviter la cystectomie et les procédures invasives, qui peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie.

Améliorer la qualité de vie

L’ajout de durvalumab, pendant 12 mois, au traitement d’induction et d’entretien par BCG permet d’atteindre des taux de survie élevés à cinq ans.
De plus, dans l’étude POTOMAC, la qualité de vie a été « mesurée » sur la base de trois questionnaires : PRO, QLQ-C30 et QLQ-NMIBC24.
Le QLQ-C30 incluait l’évaluation de la fonction physique, c’est-à-dire qu’il était spécifiquement dédié aux symptômes et aux aspects psychologiques liés au cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire : comme attendu avec un traitement d’immunothérapie prolongé, une aggravation modérée de la fatigue (ou fatigue chronique) rapportée par les patients a été observée.
Cependant, l’impact global était limité et globalement comparable au traitement par le BCG seul.
Ces patients présentent alors très souvent un besoin soudain et urgent d’uriner, pouvant affecter significativement leur vie quotidienne et la perception de leur autonomie.
« QLQ-NMIBC24 est un questionnaire spécifiquement dédié aux patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire et évalue, outre les symptômes urinaires et les effets des traitements intravésicaux, les aspects liés à la perception de la maladie et aux inquiétudes pour l’avenir – ajoute Giannatempo -. Il s’agit d’un élément particulièrement pertinent dans une pathologie caractérisée par des traitements prolongés dans le temps et par la nécessité de préserver, en plus de contrôler la maladie, également la fonction vésicale et la qualité de vie.

Moins de patients subissant une ablation de la vessie

Ces preuves illustrées dans Asco s’ajoutent aux données de l’étude POTOMAC déjà présentées en 2025 au congrès Esmo (Société européenne d’oncologie médicale) et publiées simultanément dans la revue scientifique La Lancettedans laquelle le traitement par durvalumab a démontré une réduction de 32 % du risque de rechute (ou de décès en l’absence de rechute) par rapport au traitement par le BCG seul.
En outre, une analyse exploratoire de la même étude présentée récemment lors de la réunion de l’American Urological Association a souligné qu’au cours de la première année de traitement, le nombre d’événements à haut risque et de rechutes non sensibles au BCG dans le groupe durvalumab plus BCG était près de la moitié de celui du BCG seul. Durvalumab plus BCG ont donc allongé le délai avant l’ablation de la vessie (cystectomie) et la survie sans cystectomie, avec moins de patients subissant une intervention chirurgicale.

La moitié des cas sont dus au tabagisme : les femmes plus à risque

«Environ la moitié des cas sont liés au tabagisme, qui multiplie par cinq le risque de développer la maladie par rapport aux non-fumeurs – conclut Berardi, professeur d’oncologie à l’Université Polytechnique des Marches -. Un chiffre particulièrement pertinent concerne la population féminine, dans laquelle le tabagisme augmente et, par conséquent, les diagnostics de cancer de la vessie augmentent également. Bien que cette tumeur soit encore plus fréquente chez les hommes, le risque de diagnostic tardif est plus élevé chez les femmes. L’hématurie (c’est-à-dire la présence de sang dans les urines), qui représente le principal signe avant-coureur de la maladie, est en effet souvent attribuée dans un premier temps à d’autres affections urologiques ou gynécologiques, retardant ainsi le début des examens diagnostiques. Il est donc essentiel de promouvoir une plus grande sensibilisation également du point de vue de la médecine du genre, pour encourager des diagnostics plus rapides et de meilleures options de traitement. »
Enfin, environ 10 % des cas sont liés à une exposition professionnelle à des produits chimiques présents par exemple dans les colorants, les herbicides et les hydrocarbures. Les catégories professionnelles les plus exposées doivent donc faire l’objet de programmes de contrôle et de surveillance dédiés. »