L’association de deux médicaments (disponibles par voie sous-cutanée) prolonge pour la première fois la survie des patients et améliore leur qualité de vie
Chaque jour en Italie, environ 115 personnes découvrent qu’elles sont atteintes d’un cancer du poumon (pour un total de près de 45 000 nouveaux cas enregistrés en 2025), qui reste difficile à traiter car plus de 70 % des patients sont diagnostiqués tardivement, lorsque la maladie est déjà à un stade avancé et que les chances de guérison sont réduites, même si aujourd’hui il existe plusieurs thérapies innovantes qui parviennent à prolonger considérablement la survie des patients.
Dans ce contexte vient le feu vert de l’Agence italienne des médicaments (AIFA) à l’association innovante de deux médicaments (amivantamab et lazertinib), sans chimiothérapie, pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutations Egfr.
Des symptômes peu spécifiques et tardifs
«Malheureusement, le cancer du poumon ne donne pas de signes évidents de sa présence au début et lorsqu’il se manifeste (le plus souvent avec des symptômes moins spécifiques, tels que toux, fatigue, douleurs thoraciques, dyspnée, perte de poids), il s’est généralement déjà propagé localement ou a progressé jusqu’à la phase métastatique – explique Silvia Novello, professeur d’oncologie médicale au Département d’oncologie de l’Université de Turin – : les choses se compliquent donc ; les traitements sont plus complexes et les chances de guérison diminuent. C’est pourquoi il est si important de ne pas fumer, sachant que 8 cas sur 10 sont dus au tabac et touchent des fumeurs ou anciens fumeurs. »
Tests à faire avant de commencer le traitement
Il y a une chose qu’il est essentiel de savoir si vous devez faire face à cette tumeur : un nombre croissant de personnes peuvent bénéficier de nouveaux médicaments ciblant les mutations spécifiques à l’origine de la tumeur (thérapie dite moléculairement ciblée ou ciblée). Avec des avantages tant en termes d’allongement de la survie (de quelques mois à plusieurs années) qu’en termes de qualité de vie.
«Nous avons besoin de savoir si et quelles altérations génétiques sont présentes dans la tumeur de chaque patient, car c’est précisément sur la base du soi-disant « profil moléculaire » de la tumeur que nous pouvons choisir au cas par cas les traitements les plus efficaces – rappelle Antonio Passaro, directeur de la Division d’oncologie thoracique de l’Institut européen d’oncologie de Milan -. Aujourd’hui déjà, environ un tiers des cancers du poumon peuvent être traités grâce à une approche dans le contexte de la médecine de précision : c’est-à-dire en recherchant des cibles moléculaires pour lesquelles des médicaments ciblés ont été développés. Ils représentent le meilleur traitement lorsque la tumeur présente l’altération « cible » de ces médicaments et que la liste des cibles et de leurs médicaments respectifs est devenue beaucoup plus longue ces dernières années. »
La nouvelle combinaison de médicaments disponibles par voie sous-cutanée
La nouvelle association remboursée en Italie est indiquée chez les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (ce qui correspond à près de 85 pour cent des nouveaux cas) présentant des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en particulier des délétions dans l’exon 19 ou des mutations de substitution L858R dans l’exon 21, également connues sous le nom de « mutations communes » de l’EGFR.
« Le Le taux de survie à cinq ans pour les formes Egfr est encore inférieur à 20% et le tableau devient encore plus complexe si l’on considère les patients présentant la mutation L858R ou la délétion de l’exon 19, qui ont tendance à avoir des réponses moins durables aux inhibiteurs de tyrosine kinase de première, deuxième et troisième génération, ce qui souligne la nécessité de nouvelles options thérapeutiques ciblées et de stratégies d’intervention de plus en plus efficaces – précise Silvia Novello, responsable de l’oncologie médicale à l’AOU « San Luigi ». Gonzaga” d’Orbassano et Présidente de WALCE – Femmes Contre le Cancer du Poumon en Europe -. Nous sommes dans une phase dans laquelle la chimiothérapie n’est plus la seule option pour les patients et nous disposons de thérapies qui contribuent de plus en plus non seulement à améliorer l’espérance de vie, mais aussi la qualité de vie. Aujourd’hui en effet, grâce à l’offre d’anticorps monoclonaux destinés à cibler un type spécifique de mutations, dont l’amivantamab, qui peut être associé à des inhibiteurs de la tyrosine kinase, on peut agir de manière encore plus ciblée sur la tumeur. Cette combinaison offre également la possibilité d’une administration sous-cutanée qui, d’une part, réduit les temps de traitement et le risque d’effets secondaires, et d’autre part, améliore l’expérience du patient.
Pour la première fois, la survie des patients est prolongée
L’association de l’amivantamab et du lazertinib bloque la croissance tumorale sur deux fronts : l’amivantamab est un anticorps bispécifique entièrement humain qui cible à la fois l’EGFR et le MET, neutralisant les signaux de résistance et activant une réponse immunitaire ; le lazertinib, quant à lui, est un inhibiteur oral de troisième génération de la tyrosine kinase EGFR.
Le remboursement en Italie de l’association amivantamab-lazertinib repose sur les résultats de l’étude de phase 3 MARIPOSA, selon laquelle cette association est le premier schéma thérapeutique à démontrer un bénéfice supérieur en termes de survie globale par rapport au standard de soins actuel. L’étude a atteint son objectif principal de progression sans maladie : après un suivi médian de 22 mois, l’association a montré une réduction de 30 % de la progression de la maladie ou du décès.
«Cette combinaison thérapeutique administrée par voie sous-cutanée a déjà démontré des améliorations significatives dans la survie sans progression – dit Passaro -. En outre, les données de survie globale les plus récentes suggèrent que l’utilisation combinée de l’amivantamab et du lazertinib pourrait prolonger considérablement la vie des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules et de mutations courantes de l’EGFR par rapport à la norme de soins actuelle. L’étude MARIPOSA ouvre la voie à une nouvelle norme de soins et offre des bénéfices concrets et cliniquement pertinents pour nos patients. De plus, l’approbation de ce traitement dès la première intention constitue une étape importante car il nous permet d’intervenir immédiatement avec le traitement le plus efficace, en ciblant la tumeur au moment où elle est la plus vulnérable et avant que la maladie ne progresse davantage.
Améliore la qualité de vie
«Cette nouvelle thérapie ravive un espoir important pour toutes les personnes qui vivent avec cette forme de cancer : nous ne parlons pas seulement de la possibilité de vivre plus longtemps, mais surtout de pouvoir le faire avec une meilleure qualité de vie – conclut Bruno Aratri, président de l’IPOP, Ensemble pour les patients en oncologie pulmonaire -. Aujourd’hui, une prise en charge et une prise en charge globale de la personne sont nécessaires. Notre engagement en tant qu’association est double, d’une part nous travaillons pour que des thérapies innovantes, de plus en plus ciblées et efficaces, puissent atteindre rapidement le plus grand nombre possible de patients qui en ont besoin, en garantissant un accès égal sur tout le territoire national. D’autre part, nous nous engageons à construire une relation solide entre médecins et patients, qui consiste en une partie très importante des soins, en mettant au centre les besoins, les attentes et la fragilité, et en accompagnant les personnes étape par étape dans leur parcours de traitement.
