Au congrès de l’American Society of Clinical Oncology, les résultats d’une étude montrent comment certaines patientes de plus de 40 ans atteintes d’un cancer du sein hormono-sensible ne bénéficient pas de la chimiothérapie
Certaines patientes, femmes et hommes, récemment diagnostiquées avec un cancer du sein, peuvent éviter de subir une chimiothérapie grâce aux tests génétiques, évitant ainsi les effets secondaires inutiles et sans augmenter le risque de récidive. Ceci est confirmé par une étude de l’University College London (OPTIMA, Traitement personnalisé optimal du cancer du sein précoce grâce à l’analyse multiparamétrique), présenté lors de la conférence de l’American Society of Clinical Oncology (Asco) en cours à Chicago.
La chimiothérapie est systématiquement proposée aux personnes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce qui s’est propagé aux ganglions lymphatiques voisins, car elle réduit le risque de récidive. Bien qu’elle soit généralement efficace, de nombreuses patientes atteintes du type de cancer du sein le plus courant, le cancer du sein hormono-sensible, peuvent tirer peu ou pas de bénéfice de la chimiothérapie, malgré de graves effets secondaires. Les tests d’expression génétique, déjà utilisés, capables d’étayer les décisions concernant la chimiothérapie chez les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce, sont donc précieux.
L’étude OPTIMA a analysé les résultats offerts par un test spécifique, Prosigna (qui mesure l’activité des gènes impliqués dans la croissance du cancer du sein). 4 429 femmes et hommes de plus de 4 429 ans ont participé 40 ans, a été opérée d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif, suivi de 2017 à 2025. Dans la plupart des cas, la tumeur s’était propagée aux ganglions lymphatiques axillaires, avec un risque élevé de récidive. Pour cette raison, le traitement standard comprenait à la fois une chimiothérapie et une hormonothérapie pendant 5 à 10 ans.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes :
– groupe de traitement standard : les patients ont reçu une chimiothérapie suivie d’une hormonothérapie ;
– groupe soumis à des tests ciblés : les patients ont subi le test Prosigna (réalisé sur des échantillons de tissu tumoral) ; ceux ayant obtenu un score élevé (supérieur à 60) ont reçu une chimiothérapie et une hormonothérapie, tandis que ceux ayant un score faible (inférieur ou égal à 60) ont été traités uniquement par hormonothérapie. La radiothérapie et d’autres traitements ont été administrés aux deux groupes.
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Sur les 4 429 personnes ayant participé à l’essai, plus des deux tiers (68 %) avaient un faible score Prosigna. Pour ce groupe, les résultats ont montré des résultats très similaires avec et sans chimiothérapie. Cinq ans après le traitement, 94,8 % de celles qui ont reçu une chimiothérapie associée à un traitement hormonal étaient encore en vie et n’avaient pas de récidive du cancer du sein ; 93,6 % des patients traités par hormonothérapie seule étaient encore en vie et sans rechute. Un test statistique a montré que seulement 2 % des patients ayant un faible score Prosigna bénéficieraient d’une chimiothérapie.
« L’étude OPTIMA aborde un défi de longue date dans le traitement du cancer du sein : identifier qui bénéficie réellement de la chimiothérapie et qui n’en profite pas. Nos résultats démontrent que de nombreuses patientes peuvent l’éviter en toute sécurité, sans compromettre les résultats – commente Rob Stein, responsable du travail et professeur d’oncologie du sein à l’University College -. L’étude a utilisé la biologie des tumeurs pour guider les décisions, plutôt que de s’appuyer uniquement sur les caractéristiques cliniques traditionnelles. Pour les patients, cela signifie que beaucoup pourraient être épargnés du fardeau physique et émotionnel de la chimiothérapie et de ses effets secondaires potentiels à long terme. Pour les systèmes de santé, cela représente une utilisation plus efficace des ressources. »
L’équipe de recherche a également examiné si les résultats différaient pour des groupes de patients spécifiques. Les résultats étaient similaires chez les femmes préménopausées et postménopausées, et aucune différence n’a été observée en fonction du nombre de ganglions lymphatiques impliqués. Contrairement aux études précédentes, qui portaient principalement sur des femmes ménopausées présentant une atteinte ganglionnaire limitée, OPTIMA incluait des femmes préménopausées et des patientes présentant une maladie plus étendue. Certains hommes ont participé à l’étude, mais leur nombre était trop petit pour tirer des conclusions définitives. Enfin, on ne sait pas si les résultats s’appliquent aux personnes de moins de 40 ans.
«L’étude indique la possibilité d’utiliser un autre test génomique en plus de celui déjà disponible et le plus utilisé (Oncotype DX), pour décider s’il convient d’ajouter la chimiothérapie à l’hormonothérapie chez les patients présentant des récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatifs – explique Lucia Del Mastro, directrice de la Clinique d’oncologie médicale de l’hôpital IRCCS Policlinico San Martino, Université de Gênes -. Oncotype DX a déjà démontré depuis des années sa capacité à éviter la chimiothérapie dans plus de 30 % des cas. L’aspect le plus intéressant de ce nouveau test réside dans ses performances chez les patientes préménopausées présentant des ganglions lymphatiques positifs, pour lesquelles Oncotype DX ne s’est pas révélé utile. Une limite éthique de l’étude concerne le fait que les auteurs, dans le bras témoin, auraient dû utiliser Oncotype DX, comme le recommandent les lignes directrices. Ainsi, comparé à la pratique clinique actuelle, la réduction réelle du recours à la chimiothérapie est en réalité bien inférieure. »
