Deux recherches présentées lors du congrès américain d'oncologie progressent par rapport aux thérapies standards actuelles, tant chez les patients présentant une tumeur récidivante ou réfractaire que chez ceux nouvellement diagnostiqués. Feu vert de l'Agence italienne des médicaments pour le premier CAR-T pour cette tumeur
Pas à pas, recherche après recherche, les perspectives des patients qui reçoivent un diagnostic de myélome multiple s'améliorent. De nombreux progrès ont été réalisés pour cette tumeur du sang, diagnostiquée chaque année chez environ 5 800 Italiens, pour la plupart âgés de plus de 70 ans, et, même si elle reste une maladie difficile à guérir de façon permanente, l'objectif d'une éradication complète de la tumeur se profile à l'horizon. . Même récemment réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (Asco), qui s'est tenu récemment à Chicago, il y a des nouvelles significatives sur de nouvelles stratégies, plus efficaces que celles actuellement utilisées, qui permettent de prolonger et améliorer la vie des patients.
L'étude DREAMM-8
Les résultats de l'étude DREAMM-8 (phase trois, la dernière avant l'approbation d'un nouveau traitement) indiquent que chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire l'ajout du médicament belantamab mafodotin le traitement par pomalidomide et dexaméthasone est plus efficace pour ralentir la progression de la maladie et réduire le risque de décès par rapport au traitement standard actuel basé sur le bortézomib plus pomalidomide et dexaméthasone. «Le Belantamab mafodotine est un anticorps conjugué à un médicament qui parvient à atteindre sélectivement une cible présente sur les cellules cancéreuses (la protéine BCMA) et transporte une chimiothérapie puissante qui, une fois libérée à l'intérieur, les détruit – explique-t-il. Michele Cavo, directeur de l'Institut d'hématologie Seràgnoli de l'Université de Bologne, parmi les auteurs de la recherche -. Les résultats de cet essai indiquent que l'administration de ce médicament avec deux autres médicaments déjà couramment utilisés (le pomalidomide, qui stimule le système immunitaire, et la dexaméthasone, un stéroïde), allonge considérablement le délai avant la progression de la tumeur. L'essai a recruté 302 patients atteints myélome multiple récidivant ou réfractaire après au moins une première intention de traitement.
Le risque de rechutes
Le myélome multiple est un cancer Que il affecte certaines cellules contenues dans la moelle osseuse qui ont pour fonction de produire les anticorps nécessaires pour lutter contre les infections : plasmocytes. Elle touche principalement les personnes de plus de 65 ans : environ 4 500 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année dans notre pays et la plupart des patients ont plus de 50 ans. Cela reste un « problème difficile » à combattre car il s'agit de rémissions temporaires suivies de rechutes chez la majorité des patients, mais « depuis le début des années 2000, l'approche thérapeutique a radicalement changé grâce à disponibilité de médicaments biologiques, médicaments non chimiothérapeutiques, tels que les immunomodulateurs, les inhibiteurs du protéasome et les anticorps monoclonaux – rappelle Cavo -. Aujourd'hui, nous disposons, déjà approuvés également en Italie, 20 schémas thérapeutiques complets différents de nouveaux médicaments qui peuvent être utilisés aussi bien pour ceux qui viennent de recevoir le diagnostic que pour ceux qui souffrent d'une maladie récidivante ou réfractaire (c'est-à-dire qui résiste au traitement, éd). Tous ces médicaments nous ont permis de augmenter non seulement le taux de réponsec'est-à-dire le nombre de patients bénéficiant de thérapies (qui atteint jusqu'à 90 % et plus), mais aussi sa « profondeur » (par conséquent, la part des personnes sans maladie résiduelle minime augmente : c'est-à-dire que dans des tests spécifiques, même une seule cellule tumorale n'est pas identifiée parmi 100 000 à un million de cellules normales, éd) et de prolonger sa durée». Cependant, de nouvelles stratégies sont nécessaires à la fois pour être utilisées chez les patients qui ne bénéficient pas des traitements actuels et pour limiter les risques de rechute et c'est dans ces directions que vont les recherches présentées à l'Asco.
L'étude IMROZ
L'essai clinique IMROZ est également de phase trois (la dernière avant l'approbation d'un nouveau traitement), mais a recruté, dans 21 pays et 104 centres, 446 patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (qui n’avait donc encore reçu aucun traitement) et n’était pas éligible à une greffe de moelle osseuse. Les participants ont été divisés en deux groupes : l'un a suivi la thérapie standard actuelle, c'est-à-dire la combinaison des trois médicaments. bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone (connu sous le nom de schéma VRd); l'autre groupe a reçu cette même thérapie avec l'ajout de l'isatuximab, un anticorps monoclonal qui se lie à un épitope spécifique du récepteur CD38 des cellules de myélome multiple, induisant une activité antitumorale spécifique. « Les résultats de l'étude IMROZ, présentés à Chicago et publiés simultanément sur Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterremontre un avantage significatif en termes de survie sans progression de la maladie et le risque de décès (diminue de 40%) chez les patients non éligibles à une greffe – dit Cavo, auteur principal de l'étude pour l'Italie -. Ce bénéfice obtenu en première ligne de traitement contribue à l'amélioration globale potentielle des résultats à long terme d'une maladie traitable mais toujours incurable, et avec une forte probabilité d'interruption des lignes de traitement après la première. Ce sont des données qui confirment le potentiel de l'isatuximab comme nouvelle pierre angulaire dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué».
Le premier CAR-T approuvé en Italie
Pour le patients adultes atteints d'une maladie récidivante et réfractaire qui ont déjà reçu au moins trois traitements antérieurs (comprenant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38) et qui ont démontré une progression de la maladie au cours du dernier traitement, enfin, l'Agence italienne des médicaments (Aifa) vient d'approuver le remboursement du première et unique thérapie cellulaire avec CAR T, (idecabtagene vicleucel ou ide-cel). Ide-cel a obtenu un remboursement sur la base des résultats de l'étude KarMMa, publiée dans la revue scientifique New England Journal of Medicine, qui a recruté 128 patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire et ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures. « LE Les résultats obtenus chez des patients ayant épuisé toutes les alternatives thérapeutiques sont vraiment significatifs – conclut Cavo -. Le traitement par ide-cel a démontré des réponses rapides, profondes et durables, même chez les patients fortement prétraités présentant des caractéristiques de maladie à haut risque. Les données actualisées à 24,8 mois de l'étude KarMMa ont montré une survie globale médiane de 24,8 mois, une valeur au moins trois fois supérieure aux résultats obtenus jusqu'à présent avec les traitements standards. »
