On pense qu’ils ont leur mot à dire sur des cas individuels, mais leur mandat diffère. Ils sont compétents pour l’évaluation éthique et scientifique des essais de médicaments et de dispositifs médicaux et sont donc garants du respect des patients.
Le cas du petit Indy, les directives anticipées de traitement (TAD), la demande de suicide médicalement assisté, l’évaluation des études cliniques sur l’être humain nous font réfléchir sur le Comités d’éthique (IL Y A). Un dénominateur lexical commun (éthique ou éthique) conduit à attribuer des rôles, des tâches et des réponses très différents et complexes à une entité unique et mal définie. Les CE n’interviennent pas pour Indy, le service d’éthique clinique de l’hôpital (le cas échéant) qui devrait soutenir les médecins dans un cas comme celui-ci. Les CE ne traitent pas les demandes de mise en œuvre de choix de fin de vie (Dat). La volonté déclarée par le patient doit être respectée et le soutien aux médecins pourrait venir de Comité d’éthique de fin de vie.
Les CE ne sont pas chargés de traiter des cas individuels mais protéger les nombreux patients qui participent aux essais cliniques spontanés ou à ceux proposés par l’industrie. Les CE territoriaux (CET, 40 en Italie) qui ont remplacé les CE locaux en juin 2023 sont de loi organismes publics et indépendants, compétents pour l’évaluation éthique et scientifique des essais de médicaments et de dispositifs médicaux sur l’être humain et garantit ainsi la sécurité et le respect des patients. Ils doivent s’assurer que l’étude est dans l’intérêt du patient, pour son bénéfice, jamais à son détriment et toujours dans l’intérêt de la santé de la communauté. Le travail CET non notarial demande du temps, de la compétence et du dévouement. Les membres, choisis par concours public sur la base de compétences spécifiques, doivent être indépendants, sans conflits d’intérêts (à déclarer si présent), toujours super partes.
Les CET doivent certifier que la conception de l’étude répond à des questions scientifiques validestoujours sans réponse et conduisent à des conclusions solides en matière de respect de la personne. L’information des patients sur la recherche est fondamentale, afin qu’un consentement valable puisse être exprimé, condition pour être admis à l’étude. Une évaluation difficile concerne les études qui utilisent une méthode, randomisation, qui fournit par dessin traçable l’attribution au groupe dans lequel la meilleure thérapie disponible est utilisée ou à celui dans lequel le nouveau médicament y est ajouté. Encore une fois, vérifiez la présence, lors de l’étude, de contrôles indépendants pour éviter les dérives qui mettent en danger les patients des deux groupes.
Pour les CET, il y a donc certes des obligations bureaucratiques – assurance pour d’éventuels dommages aux patients, vérification des conflits d’intérêts des enquêteurs, faisabilité de l’étude -, mais surtout analyse des méthodes pour apporter des réponses à des problèmes cliniques non résolus, vérification de la qualité de l’information, libre consentement, protection de la vie privée, amélioration de la demande de santé. Il n’y a donc aucun aspect clientéliste ni aucun échange : transparence maximale, professionnalisme et protection des patients sont le cadre dans lequel travaille le CET.
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