Excellente nouvelle pour tous les sujets les plus vulnérables et exposés choc anaphylactique: l'EMA (Agence européenne des médicaments) a autorisé la mise sur le marché du premier spray nasal avec adrénaline afin d'intervenir rapidement dans les cas de réactions allergiques les plus graves.
Qu'est-ce qu'Eurneffy
Les recommandations ont été fournies par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA, qui a donné le feu vert à l'UE pour Eurneffy (épinéphrine), le premier médicament facile à prendre par voie nasale. Le traitement à l'épinéphrinemieux connu sous le nom d'adrénaline, réduit la réaction anaphylactique réduire « l'élargissement des vaisseaux sanguins et la perméabilité des vaisseaux sanguins induits par l'histamine (une substance présente dans l'organisme qui provoque des symptômes allergiques) lors d'une anaphylaxie. L'adrénaline détend également les muscles lisses des poumons. L'administration d'adrénaline lors d'une réaction anaphylactique entraîne une meilleure circulation sanguine et une meilleure respiration. Les experts de l’EMA expliquent. Eurneffy sera disponible en dose de 2 mg : un traitement est indiqué pour adultes et enfants avec un poids corporel d'au moins 30 kg.
J'étudie
Avant sa commercialisation, l'efficacité et la sécurité d'Eurneffy ont été évaluées chez 537 personnes saines âgées de 19 à 55 ans ayant participé à 14 études cliniques. À toutes occasions, cela a été confirméefficacité d'Eurneffy comme avec d'autres médicaments pour lesquels l'adrénaline a été injectée par voie intramusculaire en examinant la tension artérielle et la fréquence cardiaque mais également la manière dont ce médicament est administré. absorbé puis éliminé du corps. « Les résultats démontrent que les effets sur l’organisme de l’adrénaline administrée par voie nasale sont comparables à ceux des produits administrés par injection intramusculaire. ».
Contre-indications
L'EMA a expliqué qu'aucun des patients n'avait signalé d'événements indésirables importants susceptibles de compromettre la sécurité du nouveau médicament. Les problèmes les plus courants sont les mêmes que ceux rencontrés lors d’une injection, c’est-à-dire nauséemaux de tête, irritation de la gorge et vertiges. Dans ce cas, le nez qui coule et inconfort des passagers dans les narines. Désormais, après l'autorisation, le processus nécessite que la Commission européenne donne l'approbation définitive pour accorder l'autorisation de mise sur le marché. À ce stade, les prix et le remboursement varieront et seront différents en fonction des décisions de chaque État membre.
Le nombre de personnes allergiques
Selon les chiffres fournis par l'Académie européenne d'allergie et d'immunologie clinique (Eaaci), l'allergie est la maladie chronique la plus répandue en Europe: les chiffres de 2015 parlent d'au moins 150 millions de personnes touchées, dont 20% vivent avec des allergies graves et la peur d'en avoir une. choc anaphylactique ou une réaction allergique grave. « L'anaphylaxie il s'agit de la forme la plus grave de réaction allergique pouvant survenir quelques minutes après l'exposition à un allergène, le plus souvent à cause d'aliments, de médicaments ou de piqûres d'insectes.
C’est presque toujours inattendu et peut mettre la vie en danger. Un retard dans le diagnostic clinique et le traitement peut provoquer une obstruction des voies respiratoires ou un collapsus cardiovasculaire, qui peuvent s'avérer mortels », explique l'EMA.