L'association de deux médicaments destinée aux patients non traités auparavant a également été remboursée en Italie. C'est un traitement en comprimés à prendre une fois par jour pendant 15 mois, sans chimiothérapie.
Le lymphatique chronique est l'une des formes les plus courantes de leucémie chez l'adulte, diagnostiquée principalement vers l’âge de 70 ans. je suis donc surtout les personnes âgées le trois mille Italiens à ce sujet chaque année sont confrontés à cette maladie, qui dans de nombreux cas elle n'est pas agressive, mais qui peut être difficile à traiter chez les patients vieillissants et souvent confrontés à d'autres maladies typiques du vieillissement. Et si l’on ne peut pas parler de guérison, mais de bon contrôle de la maladie, la survie moyenne des patients dépasse largement 10 ans à compter du diagnostic. De plus, grâce aux progrès de la recherche scientifique, de nouvelles thérapies sont désormais disponibles qui ont considérablement amélioré les attentes et la qualité de vie de ceux qui en souffrent. Et leL'Agence italienne des médicaments (AIFA) a récemment accordé le remboursement à une nouvelle association de médicaments (ibrutinib et vénétoclax) en traitement oral quotidien unique, sans chimio, pour les patients non traités auparavant.
Des soins personnalisés
La leucémie lymphoïde chronique est la forme de leucémie la plus fréquente chez les adultes dans les pays occidentaux et représente 30 pour cent de toutes les formes de leucémie, qui touchent aujourd'hui un total de 85 000 Italiens. En Italie, les estimations parlent d'environ 1 600 nouveaux cas chez les hommes et 1 150 chez les femmes chaque année. Il s'agit d'une maladie typique chez les personnes âgées, mais 15 pour cent des cas sont diagnostiqués avant l'âge de 60 ans.
Le L'évolution de la maladie varie considérablement d'une personne à l'autrepour cette raison aussi le Le traitement de la leucémie lymphoïde chronique est personnalisé en fonction des symptômes du patient, du stade de la maladie et du pronostic : certains ont une maladie très stable qui ne nécessite aucun traitement ou ne le nécessite qu'après des années, tandis que dans d'autres cas, le traitement doit être instauré dès le diagnostic. Tout dépend des caractéristiques biologiques des cellules leucémiques présents dans chaque cas individuel, qui conditionnent les comportements avec une attitude plus ou moins prononcée envers la croissance.
La nouvelle thérapie
La stratégie qui vient d'être approuvée par Aifa consiste en l'association d'ibrutinib et de vénétoclax comme nouveau traitement durée déterminée (pour un total de 15 mois) pour les patients adultes atteints de ce cancer du sang non traité auparavant. «L'arrivée de cette nouvelle stratégie représente un pas en avant vers la personnalisation des traitements contre la leucémie lymphoïde chronique – dit-il Luca Laurenti, professeur agrégé à l'Institut d'hématologie de l'Université catholique du Sacré-Cœur -. Cette nouvelle thérapie associe notamment deux molécules qui, grâce à leurs mécanismes d'action, comptent parmi les plus efficaces parmi celles disponibles aujourd'hui dans la lutte contre la leucémie lymphoïde chronique. En termes d'efficacité, par exemple, des études cliniques ont montré comment l'association de l'ibrutinib au vénétoclax permet une très longue période sans traitement, de près de 5 ans, chez 9 patients sur 10. Outre son importance en termes d'efficacité, Il est important de souligner qu'il s'agit du premier traitement complètement orale, une fois par jour, sans chimiothérapie, durée fixe dans ce néoplasme. Cela nous permet d'éviter d'avoir recours à des hospitalisations ou à des perfusions intraveineuses, améliorant ainsi la gestion thérapeutique tant pour le patient que pour le médecin.
Sécurité et efficacité
L'efficacité de cette combinaison découle du mécanisme d'action des molécules qui la composent. D'un côté, ibrutinib bloque la BTK, une protéine qui envoie des « signaux » aux lymphocytes B qui sont fondamentaux pour la maturation et la production d'anticorps, à l'origine de la prolifération et de la migration des cellules tumorales dans de nombreux néoplasmes à cellules B. D'autre part, vénétoclax c'est un puissant inhibiteur sélectif de BCL-2, une protéine responsable de la survie des cellules tumorales et associée à la résistance aux produits chimiothérapeutiques. Efficacité et sécurité de l'ibrutinib en association avec le vénétoclax ont été évalués dans plusieurs essais cliniques. Parmi ceux-ci, le sstudio GLOW qui ont évalué un traitement de première intention à durée fixe de cette association patients de plus de 65 ans avec une leucémie lymphoïde chronique non traitée. Cette étude a montré avantages de survie et le délai de traitement après un suivi médian de 5 ans, avec des taux de survie de plus de 80 pour cent par rapport à la chimio-immunothérapie avec chlorambucil plus obinutuzumab. Une autre étude importante est CAPTIVATE qui a utilisé un schéma thérapeutique similaire à celui de l'étude GLOW. patients âgés de 70 ans ou moins et a montré rémissions profondes et des valeurs de progression sans maladie cliniquement significatives.
Moduler la dose
« L'ibrutinib a été le premier inhibiteur de BTK utilisé dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique – conclut Francesca Romana Mauro, professeure associée à l'Institut d'hématologie du Département de médecine translationnelle et de précision de l'Université Sapienza de Rome -. Compte tenu de la longue durée de son utilisation, des données très « robustes » sont désormais disponibles sur cet inhibiteur qui s'appuient non seulement sur le suivi le plus long enregistré pour cette classe de molécules, mais également sur le nombre très élevé de patients traités dans les essais cliniques. , et surtout dans la pratique clinique. Il est important de noter que les patients traités par ibrutinib seul dans plusieurs essais cliniques, après 8 ans de suivi, ont montré une survie estimée très similaire à celle d'une population saine du même âge. De plus, l'ibrutinib a montré efficacité avec des réponses durables, même chez les patients présentant des altérations génétiques de pronostic défavorable telles que la délétion et/ou la mutation du gène TP53 et le statut mutationnel de l'IGHV non muté. Un aspect important est représenté par la possibilité de moduler la dose de ce médicament par rapport à la tolérance du patient et à la survenue d'événements indésirables sans que cela ait un impact significatif sur son efficacité à long terme ».
