Elle est réalisée à partir d'un simple prélèvement sanguin qui doit être analysé dans des laboratoires spécialisés et sert à définir la meilleure stratégie thérapeutique, en évitant autant que possible le recours à des thérapies trop agressives ou moins efficaces.

En Italie, 7 800 patients chaque année touchée par le cancer du sein pourrait bénéficier d’une biopsie liquide. Grâce à cet examen simple, c'est Il est possible d'identifier certaines mutations génétiques présentes dans la tumeur d'un patient individuel et de prescrire ensuite des traitements ciblés. Il est donc essentiel de garantir à court terme le remboursement non seulement des thérapies innovantes, mais aussi des tests de diagnostic à réaliser sur échantillon de sang. C'est ce que nous lisons dans le document de consensus et de recommandation « Liquid Biopsy in Metastatic Breast Cancer ER+ / HER2- », élaboré par un panel composé de certains des plus grands experts italiens en oncologie de précision.

Des soins personnalisés

«La biopsie liquide présente de grands avantages par rapport à la biopsie traditionnelle – souligne Rossana Berardi, professeur titulaire d'oncologie à l'Université Polytechnique des Marches et directeur de la Clinique d'Oncologie AOU des Marches -. ET réalisée sur un échantillon de sang qui est prélevé puis analysé dans un laboratoire spécialisé en biologie moléculaire. Nous pouvons obtenir des informations très importantes qui ils permettent une sélection de soins plus précise et surtout personnalisée. Ceci est possible dans le cancer du sein avancé ou métastatique aux récepteurs hormonaux positifs (ER+) et aux récepteurs HER2 négatifs. Ils appartiennent à ce groupe environ 70 % de tous les cas de cancer du sein avancé et les patients sont généralement traités par thérapies endocriniennes ou chimiothérapie. Accès et rapport en temps opportun de la biopsie liquide est essentielle pour définir la meilleure stratégie thérapeutique, dans une perspective de médecine de précision, en évitant autant que possible le recours à des thérapies plus agressives comme la chimiothérapie ».

Oncologie de précision

Selon les dernières lignes directrices européennes de l'ESM, la décision de traitement de deuxième intention nécessite une évaluation en biologie moléculaire. «L'oncologie de précision représente l'une des innovations majeures qui ont permis d'améliorer l'efficacité des thérapies antitumorales – ajoute Carmine Pinto, directeur de la Structure Complexe d'Oncologie Médicale du Centre Intégral de Cancer de l'AUSL-IRCCS de Reggio d'Émilie -. C'est le cas de l'élacestrant, un médicament qui, chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER+ HER2- et en progression après un traitement par inhibiteurs de cyclines, nécessite une sélection sur la base d'une cible moléculaire, comme le statut mutationnel d'ESR1. L'Elacestrant a démontré une efficacité supérieure à la norme de soins actuelle avec une amélioration significative de la survie sans progression et un bon profil de tolérance, chez les patients porteurs de mutations ESR1. Ces Des mutations peuvent être présentes dans jusqu’à 40 % des cas de cancer du sein avancé, après des traitements de première intention, dans un contexte à besoin thérapeutique important. Pour ces patients, le médicament est actuellement également accessible en Italie dans le cadre d'un programme d'usage compassionnel (EAP/Expanded Access Programme), en attendant une évaluation de remboursement par l'Agence italienne des médicaments (Aifa). Cette thérapie peut éviter ou reporter d'autres traitements. Il est donc essentiel de structurer des parcours pour garantir l’accès des patients au test ESR1 en biopsie liquide afin de permettre l’accès au médicament. »

Norme diagnostique

«C'est un test qui, à notre avis, doit être rendu immédiatement disponible et remboursable sur tout le territoire national – continue Mattia Altini, président national de la SIMM-Société italienne de leadership et de gestion en médecine -. Un prélèvement sanguin pour la recherche des mutations ESR1 doit être assuré pour tous les patients, dans tous les centres. Le test sera réalisé dans des laboratoires ayant une expérience spécifique dans le secteur de pathologie moléculaire et de profilage génomique. Ce processus de sélection du traitement doit se dérouler dans le cadre de Les Unités du Sein, les seules à pouvoir véritablement garantir une prise en charge multidisciplinaire de la patiente. Enfin, la réalisation des tests, l'identification des laboratoires et la standardisation des processus doivent être instaurées dans les réseaux régionaux d'oncologie. Ainsi la biopsie liquide deviendra un standard diagnostique facilement accessible dans certaines structures de référence. »

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