Un médicament déjà utilisé dans notre pays obtient le feu vert pour une autre indication : il réduit le risque de décès, prolonge la survie, retarde la progression de la maladie et préserve la qualité de vie des patients.
Celui à prostate c'est une « bonne » tumeur, qui évolue lentement et qui est souvent peu agressive, à tel point que dans de nombreux cas, elle ne peut être maîtrisée que pendant de nombreuses années. Même pour les patients qui souffrent d'une maladie métastatiqueun est désormais disponible dans notre pays nouveau traitement efficace.
L'approbation de l'Agence italienne des médicaments (Aifa) a été étayée par les résultats de l'étude de phase trois ARASENS, publiés dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre dont les résultats ont démontré que le médicament oral darolutamide réduit le risque de décès de 32,5 % et améliore la survie.
Le même médicament avait déjà reçu le feu vert en 2021 de l'agence de réglementation de notre pays pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique, résistant à la castration, à haut risque de développer des métastases.
De nombreux traitements pour les patients métastatiques
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l'homme et les nouveaux cas enregistrés en 2023 en Italie étaient d'environ 41 100. Grâce à des diagnostics précoces et à des thérapies de plus en plus efficaces, aujourd'hui plus de 90 % des patients parviennent à se rétablir ou à vivre avec la maladie pendant des décennies. Une étape importante, surtout si l'on considère qu'il s'agit d'une forme de cancer typique de l'âge avancé et que la majorité des patients ont plus de 70 ans, même si le nombre de diagnostics avant 50 ans augmente depuis un certain temps.
« Nous avons fait beaucoup de progrès car nous disposons de nombreuses thérapies efficaces : chirurgie, radiothérapie, curiethérapie, hormonothérapie et de nombreux médicaments ancien (mais toujours valable) et nouveau— dit Sergio Bracarda, président de la Société Italienne d'Uro-Oncologie (SIUrO) et directeur de la Structure Complexe d'Oncologie Médicale et Translationnelle et du Département d'Oncologie de l'Hôpital Santa Maria de Terni —. Même en cas de néoplasie métastatique, il existe plusieurs options de traitement : le choix du traitement dépend des caractéristiques du patient et de la maladie. Tout d'abord, vous devez faire la distinction entre ceux qui sont métastatiques dès le diagnosticqui ont donc un néoplasme plus agressif, et les patients qui, au contraire, atteignent les stades les plus avancés avec le temps.
Une équipe multidisciplinaire est nécessaire
Une offre vaste implique également un panorama complexe et la nécessité de faire des choix variés, qui tiennent également compte des désirs de l'homme et de sa qualité de vie. «En bref, pour prendre la meilleure décision, il faut évaluer de nombreux paramètres et pour cette raison il est essentiel d'être traité par une équipe multidisciplinaire, dans lequel différents experts travaillent en étroite collaboration les uns avec les autres – souligne Giuseppe Procopio, directeur du Programme Prostate et Oncologie Médicale Génito-urinaire Fondation IRCCS Institut National du Cancer de Milan -. Si différents experts se comparent, il est plus facile de trouver la solution la plus adaptée à chaque cas individuel. Une discussion qui s'applique à tous les hommes confrontés à un cancer de la prostate, à tout moment. »
Concrètement, le feu vert de l'Aifa concerne le remboursement du darolutamide, un puissant inhibiteur des récepteurs androgènes, associé à un traitement par privation androgénique en association avec une chimiothérapie par docétaxel, pour le Traitement de première intention des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible.
Les résultats de l'étude ARASENS, qui a porté sur plus de 1 300 patients, ont indiqué que ce médicament (associé à un traitement hormonal et à une chimiothérapie) réduisait de manière significative le risque de décès de 32,5 % par rapport au traitement par privation androgénique et au docétaxel.
Des symptômes à ne pas négliger
«Cette nouvelle approbation étend l'utilisation du darolutamide à un groupe plus large de patients car les résultats des essais ont montré qu'il est efficace dans risque réduit de décès est-ce prolonge la survie, retarde la progression de la maladie et préserve la qualité de vie, aspects importants pour les patients atteints d'un cancer en phase métastatique – explique Bracarda -. Grâce à sa structure chimique particulière, il inhibe la croissance des cellules tumorales, limitant ainsi les effets secondaires qui peuvent impacter la vie quotidienne. »
«L'impact du cancer métastatique de la prostate sur la vie quotidienne des patients qui développent des symptômes liés à la maladie peut être important – conclut Procopio -. Dans certains cas, ces personnes ne peuvent ni dormir ni marcher à cause de douleurs, notamment au niveau des os.. D’où le fort besoin clinique de thérapies telles que le darolutamide, capables de garantir une bonne qualité de vie même chez les hommes atteints d’une maladie métastatique. »
Le cancer de la prostate peut ne pas être symptomatique aux premiers stades et les premiers signes peuvent être aspécifiques, les mêmes que ceux que l’on peut retrouver dans d’autres pathologies bénignes : affaiblissement du jet d'urine; besoin fréquent d'uriner, de jour comme de nuit ; envie incontrôlable d'uriner; douleur possible en urinant; présence de sang dans les urines. Des symptômes qu’il ne faut cependant pas sous-estimer afin de découvrir la maladie dans sa phase initiale.
