Une étude pour évaluer l’impact de la nutrition sur les thérapies oncologiques

Étudier les effets réels d’un programme nutritionnel qui compare la restriction calorique cyclique respect à une alimentation non restrictive, mais saine et équilibrée; évaluer la relation entre le programme nutritionnel et un schéma thérapeutique complexe, qui implique l'utilisation de quatre médicaments de chimiothérapie et d'une immunothérapie; maintenir un contact direct entre le médecin et le patient via un application Web avec chat coordonné par des nutritionnistes et des oncologues de l'Institut National du Cancer de Milan : voici les particularités du Etude PETIT DÉJEUNER-2«L'attention de nos chercheurs est aujourd'hui dirigée vers la mise en œuvre et la traduction dans la pratique clinique d'un programme de style de vie centré sur la nutrition: l'étude BREAKFAST-2 en est un exemple», a expliqué Gustavo Galmozzi, président de la Fondation IRCCS de l'Institut National du Cancer de Milan.

L'étude BREAKFAST-2, rendue possible également grâce à la contribution non conditionnée de la Fondation Giuliani, durera environ deux ans et impliquera 12 Centrespour un total d'environ 150 femmes enrôlés, dans la tranche d'âge de 18 à 75 ans. Il s’agit de femmes atteintes d’un cancer du sein triple négatif de stade précoce (II-III), candidates à recevoir un traitement basé sur quatre médicaments de chimiothérapie et une immunothérapie avant la chirurgie.
« Le lancement de cette étude représente un moment historique important pour notre équipe de recherche – a souligné Filippo de Braud, directeur du département d'oncologie et d'hématologie, Fondation IRCCS Institut national du cancer de Milan et professeur ordinaire à l'Université de Milan – Le schéma nutritionnel de restriction calorique est resté le même depuis 2016 et au cours de ces 8 années, il a fait l'objet d'études impliquant au total plus de 250 patientes, principalement atteintes d'un cancer du sein. Nous avons démontré qu'avec cette approche, il est possible d'obtenir une remodulation favorable non seulement du métabolisme, mais aussi du système immunitaire, en « renforçant » les cellules immunitaires avec une activité anti-tumorale. Nous sommes maintenant dans une phase ultérieure de l'essai, dans laquelle nous évaluons l'impact de ce programme nutritionnel sur l'activité anti-tumorale des traitements pharmacologiques.

«L'étude BREAKFAST-2 représente un défi intéressant car, pour la première fois, l'approche nutritionnelle est évaluée dans une étude incluant un bras témoin, comme cela est couramment réalisé dans les études – ajoute Giovanni Apolone, directeur scientifique de la Fondation IRCCS, Institut national du cancer de Milan – Il est également essentiel de souligner la présence de l'application web, qui intègre la notion de résultats rapportés par les patients, essentielle pour notre Institut, qui a toujours eu le bien-être des patients dans sa mission »>.

Le programme de restriction calorique cyclique implique un régime de cinq jours à base d'aliments et de graisses d'origine végétale et à faible teneur en glucides et en protéines, répété toutes les 3 semaines.. Dans le bras témoin, le régime alimentaire recommandé repose sur l'utilisation d'une grande variété de céréales non raffinées, majoritairement végétariennes, selon les indications des principales sociétés scientifiques internationales (Word Cancer Research Fund ; European Code Against Cancer ; America Cancer Society). «C'est la première fois que nous combinons un schéma thérapeutique aussi complexe avec un programme nutritionnel impliquant une restriction calorique – Claudio Vernieri a souligné, Oncologue médical à l'unité mammaire du département d'oncologie et d'hématologie de la Fondation IRCCS Institut National du Cancer de Milan et chercheur à l'Université de Milan et à l'IFOM – «L'objectif est d'évaluer si l'approche de restriction calorique est sûre, bien tolérée et surtout si elle est capable d'augmenter l'activité antitumorale de la chimio-immunothérapie. Les femmes inscrites dans le bras témoin se verront proposer un programme nutritionnel qui constitue le meilleur comportement alimentaire connu à ce jour ; ces patients seront suivis d'un point de vue oncologique et nutritionnel avec la même fréquence et la même méthode que les patients inscrits dans le bras expérimental. . Par conséquent, ces patients bénéficieront également de leur participation à l’étude. »

Tous les patients recrutés dans l'étude sont également suivis via une web-app créée par des chercheurs de l'INT en collaboration avec Eurama Precision Oncology. «La web-app a été conçue sur la base de l'expérience acquise avec les femmes impliquées dans nos études précédentes»– a précisé Francesca Ligorio, oncologue médical à l'unité du sein du département d'oncologie et d'hématologie de la Fondation IRCCS, Institut national du cancer de Milan et chercheuse à l'IFOM – « ÀLes différentes équipes des Centres concernés peuvent également avoir accès à l'application, mais c'est l'INT qui apporte son aide aux patients en cas de besoin ou de doute. L'avantage est que cela permet d'avoir une idée globale en temps réel sur le déroulement de l'étude, sur l'adhésion des patients au traitement, sur les éventuels effets secondaires et sur l'état de santé de chaque personne concernée, sans étapes intermédiaires »> . Parmi les objectifs de l’étude figurent également : la recherche de biomarqueurs moléculaires. «Nous évaluons l'évolution des profils génomiques et d'expression génique au niveau du tissu tumoral, ainsi que l'association entre ceux-ci et la réponse de la tumeur aux traitements expérimentaux. – Giancarlo Pruneri a précisé, Directeur du Département de Diagnostic Avancé Fondation IRCCS Institut National du Cancer de Milan et Président d'EURAMA Precision Oncology – Les éventuelles caractéristiques biologiques qui émergeront nous permettront d'identifier d'éventuels biomarqueurs de sensibilité ou de résistance aux traitements proposés et donc également d'émettre des hypothèses sur les mécanismes de résistance tumorale à étudier dans nos laboratoires pour améliorer l'efficacité de cette approche thérapeutique.».