La nouvelle indication offre une plus grande flexibilité dans l’adaptation des traitements, avec ou sans chimiothérapie, pour répondre aux besoins des patients
Environ sept mille Italiens sont confrontés chaque année à un cancer de la prostate métastatique. Certains découvrent la maladie déjà à un stade aussi avancé, la majorité voit apparaître des métastases suite à une progression de la tumeur, après des mois ou des années de traitement. Il est important que chacun ait accès à des thérapies innovantes qui garantissent efficacité et qualité de vie, faisant gagner un temps précieux aux patients pour qu’ils puissent profiter d’un bon quotidien. L’approbation d’un nouveau médicament par l’Agence italienne du médicament va dans ce sens, qui vient d’accorder le remboursement du darolutamide, un inhibiteur oral des récepteurs androgènes de nouvelle génération, ainsi qu’un traitement par privation androgénique pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible.
En mars 2024, l’Aifa avait déjà approuvé le remboursement du darolutamide, associé à un traitement de privation androgénique en association avec une chimiothérapie au docétaxel, spécifiquement pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible. «La nouvelle approbation étend l’utilisation du darolutamide à un groupe plus large de patients – explique Luigi Formisano, membre du Conseil national de l’AIOM (Association italienne d’oncologie médicale) et professeur d’oncologie médicale à l’Université Federico II de Naples -. Grâce à la nouvelle indication, nous pouvons en effet personnaliser le traitement, avec ou sans chimiothérapie, pour répondre aux besoins de chaque patient et améliorer les résultats cliniques. L’association du darolutamide avec un traitement par privation androgénique seule prolonge la survie sans progression de la maladie et préserve la qualité de vie, des aspects très importants pour les patients atteints d’un cancer métastatique.
Le traitement est en effet très bien toléré, avec des effets secondaires très limités. «La majorité des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible progressent jusqu’au stade de maladie métastatique résistante à la castration, une condition caractérisée par une survie à long terme limitée – explique Elisa Zanardi, secrétaire des lignes directrices de l’AIOM sur le cancer de la prostate et oncologue médical à l’hôpital IRCCS Policlinico San Martino de Gênes -. D’où l’importance de disposer de plus d’options thérapeutiques, capables de ralentir la progression de la tumeur. Dans l’étude ARANOTE publiée dans Journal d’oncologie clinique, Le darolutamide, associé à un traitement par privation androgénique seule, a réduit de manière significative le risque de progression radiologique ou de décès de 46 %. Sa haute tolérance découle de la structure chimique particulière, capable d’inhiber la croissance des cellules tumorales, limitant ainsi les effets secondaires qui peuvent avoir un impact sur la vie quotidienne – poursuit Zanardi -. Dans l’étude ARANOTE, moins de patients traités par darolutamide ont dû interrompre le traitement en raison d’événements indésirables par rapport au placebo. En outre, il a également été démontré qu’il retarde la progression de la douleur et un ralentissement cliniquement significatif de la détérioration d’importants résultats liés à la qualité de vie liés à la santé.
En Italie, environ 485 000 hommes sont diagnostiqués avec un cancer de la prostate, un chiffre en constante augmentation, également grâce à l’innovation et à la disponibilité de thérapies de plus en plus efficaces. «Malgré le fait que la majorité des patients reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate sans symptômes, des troubles tels que le besoin fréquent d’uriner, les douleurs pendant la miction et la présence de sang dans les urines sont souvent sous-estimés, conduisant à la découverte du néoplasme à un stade avancé – explique Alberto Briganti, professeur d’urologie à l’Université Vita-Salute San Raffaele de Milan -. Les symptômes liés au cancer métastatique, tels que des douleurs osseuses et des difficultés à bouger, nuisent dans de nombreux cas aux activités quotidiennes. La disponibilité d’une thérapie capable de préserver le bien-être du patient, de minimiser les interférences avec d’autres médicaments et de retarder la progression de la douleur se traduit également par une meilleure gestion de la maladie, car elle offre aux cliniciens plus de temps à consacrer aux patients.
