Une étude observe une efficacité moins
Les médicaments monoclonaux contre la maladie d'Alzheimer pourraient prolonger la période d'indépendance des patients tout en conservant leur autonomie plus longtemps, comme mettant en évidence une étude récente qui a évalué les avantages de la thérapie en termes d'impact sur la vie quotidienne. Cependant, une nouvelle analyse des données publiées dans Alzheimer et démence souligne comment les cerveaux des femmes peuvent ne pas répondre à certains de ces nouveaux médicaments ainsi qu'aux cerveaux masculins.
La différence d'efficacité entre les hommes et les femmes
La nouvelle analyse concernait le médicament Lecanemab monoclonaldéjà utilisé aux États-Unis et récemment recommandé par l'Agence européenne de la drogue (EMA) sur la base d'une étude clinique de phase de 3 mois au cours de laquelle 18 mois au cours de laquelle il a été observé comment la thérapie, administrée par voie intraveineuse, avait réussi à ralentir le déclin cognitif jusqu'à 27% par rapport au placebo. À partir des nouvelles données, cependant, on émergerait Disparité inquiétante au détriment des femmes. Il convient de souligner que le champion de l'étude n'était pas suffisamment large pour permettre une comparaison directe entre les sous-groupes masculins et féminins, mais l'écart considérable dans les résultats préliminaires représente un CAlarme ampane pour certains scientifiques.
Pour explorer ces différences, une équipe de chercheurs canadiens et italiens a mené Dix mille simulations Sur la base des données du Clarity AD Studio, celle qui a étudié l'efficacité du lecanemab. Les résultats de ces simulations ont révélé que le Différence de réponse entre les sexes Il ne s'est produit avec désinvolture que dans 12 des 10 000 cas. De plus, les différences connues dans le vieillissement cérébral entre les hommes et les femmes ne pouvaient expliquer qu'une petite partie du Être observé de 31% dans l'efficacité du médicament.
Les auteurs de l'étude, dirigés par le neuroscientifique Daniel Andrews de l'Université McGill au Canada, Ils ne peuvent pas dire avec certitude que Lecanemab est cliniquement inefficace chez les femmesmais leurs résultats soutiennent que le médicament pourrait avoir une efficacité limitée ou même rien dans ce groupe, qui, entre autres, représente les deux tiers des patients atteints d'Alzheimer. Le hommes qui a embauché Lecanemab a montré un ralentissement dans le déclin cognitif de 43%qui est statistiquement significatif, tandis que leet les femmes à seulement 12%.
Les perplexités des scientifiques
Les résultats de cette étude ont suscité critique de certains neuroscientifiques Parce que les sous-groupes ne peuvent pas être comparés directement et avec une robustesse statistique adéquate. Aussi Alessandro PadovaniPrésident de la Société italienne de neurologie et directeur de la clinique neurologique du Brescia Civil Spedali est prudent sur les résultats. « Les observations sont intéressantes, en partie déjà connues même si ce n'est pas dans les termes rapportés » souligne le neurologue qui sous-sort comme les résultats du Les tests post-hoc doivent être interprétés avec prudence Pour éviter de tirer des conclusions sans une base scientifique solide. Une analyse post-hoc, comme celle effectuée dans cette recherche, est un processus d'exploration des données non incluses dans le protocole de recherche et réalisé à la place uniquement à la fin de l'expérience. « Dans le cas spécifique de cette étude – souligne le professeur Alessandro Padovani – Nous ne connaissons pas les facteurs génétiques et sociaux: Nous ne savons pas comment le génotype APOE est distribué, nous ne savons pas si un soignant était présent et pas même le type de soignant (conjoint ou fils). Nous ne savons même pas si des facteurs de protection tels que la socialité et la scolarité qui affectent la gravité de la maladie sont intervenus ».
Le non d'ema al Dananemab
Entre-temps, le Comité de l'Agence européenne de la drogue (EMA) Il n'a pas recommandé d'accorder l'autorisation marketing Des autres monoclonaux destinés à traiter la première Alzheimer, le Donanemab, développé par Eli Lilly. «Le comité pensait que les avantages de ce médicament n'étaient pas suffisamment importants pour surmonter le risque de événements potentiellement mortels en raison des anomalies d'imagerie liées à l'amiloïde (air), qui impliquent un gonflement et un potentiel
hémorragies dans le cerveau ». Le médicament a déjà été approuvé et est
À vendre aux États-Unis.
On ne sait pas ce que l'EMA a poussé à décider pour le feu rouge. Nous savons que trois décès ont eu lieu lors de l'expérimentation de Donanemab; De plus, DonanEmab est associé à une incidence d'air élevée (Anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde), pas symptomatique. L'air est l'effet secondaire le plus fréquent de ces médicaments et leur présence est témoignée par des symptômes tels que Vertige, maux de tête, troubles visuels et augmentation de la confusion. Dans de nombreux cas, cependant, les altérations de l'air ne donnent pas de symptômes, pour cette raison, la surveillance instrumentale est encore plus importante. Enfin, il a été observé que la différence entre les patients des hommes traitées avec le médicament ou le placebo est significative, alors qu'il ne s'agit pas des patients.
