Recherche sur le cancer: Italie parmi les cinq meilleurs pays du monde, mais la bureaucratie est un obstacle qui menace les médecins et les patients

Commençons par de bonnes nouvelles, qui sont là et ne sont pas du tout quelques-unes. D'abord,
Grâce aux progrès de la recherche scientifique, des outils de diagnostic précoce et de nouvelles thérapies ont été développés qui ont diminué le nombre de décès dus au cancer et la croissance des personnes qui guérissent ou qui coexistent de nombreuses années (et bien) avec la maladie. Deuxièmement, notre pays est placé dans le Top cinq du classement des études expérimentales dans le domaine oncologique. Troisièmement, en ce qui concerne la recherche sur le cancer, l'Italie jouit Excellente réputation dans le monde: Nous sommes présents et bien représentés dans les congrès scientifiques les plus importants, nous avons de nombreuses expériences avec des médicaments innovants. Mais pendant un certain temps sur des oncologues et des chercheurs, ainsi que des associations de patients, dénoncent une série de des problèmes qui risquent réellement de compromettre tous les succès Construit avec extension: carence en fonds et personnel spécialisé, la diminution des expériences indépendantes et les longs délais d'approbation risquent de nous pénaliser. Et un Payer la brûlure serait tout d'abord les maladescomme émerge les réflexions des experts à l'occasion de la réunion organisée à Rome par l'Association italienne d'oncologie médicale (AIOM) en collaboration avec l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Une excellence menacée sur plusieurs fronts

«Les États-Unis sont au sommet de la recherche mondiale contre le cancer et notre pays est Parmi les cinq premiers au monde Dans ce classement spécial, grâce au fait que les études scientifiques italiennes dans le domaine oncologique publiées dans des revues médicales internationales font l'objet de milliers de citations par d'autres auteurs – il explique Francesco Perrone, président national Aiom – Cependant, l'Italie doit définir de nouveaux modèles, accélérer l'heure de début des essais et éliminer les obstacles bureaucratiques, afin de ne pas rester derrière et de suivre d'autres pays ». Bref, notre excellence est menacé sur plusieurs fronts. Il y a un problème économique: Le financement public a toujours été sous-jacent, puis il n'y a pas de personnel spécialisé et d'infrastructures numériques. De plus, le tomber dans des expériences indépendantesnon soutenu par des sociétés pharmaceutiques, est inquiétant: Seulement 20% des études sur les nouvelles molécules de cancer ne sont pas de but (Les 80% restants sont effectués par l'industrie pharmaceutique). Enfin, il y en a un question bureaucratique: Nous avons trop de temps d'approbation pour commencer une étude et nous ne nous sommes pas encore complètement adaptés à la directive européenne de 2014.

Temps trop long

Le Règlement européen 536 de 2014 a établi des temps d'autorisation alignés pour tous les pays de l'UE (d'un minimum de 60 jours à un maximum de 106 à partir de la date de soumission). «L'objectif était de rationaliser la bureaucratie, d'avoir des temps plus courts et d'attirer plus de ressources pour la recherche en Europe – clarifie Giuseppe Curigliano, élue présidente de la European Society of Medical Oncology (ESMO) et directrice de la Division du développement des nouveaux médicaments pour les thérapies innovantes de l'Institut européen d'oncologie de Milan– Il est important de pouvoir avoir de nombreuses expériences (même la phase I, les initiales), qui sont également un grand avantage pour les patients: participer, en fait, Les malades peuvent bénéficier de traitements innovants bien à l'avance, même des années, par rapport à leur disponibilité « standard » Après le long processus d'approbation. La Chine, la Corée, Taïwan, le Japon sont très compétitives et, ces derniers temps, ont attiré de nombreux investissements de sociétés pharmaceutiques. C'est un train que nous ne devons pas perdre ».
Malgré le règlement de 2014 En Italie, les processus d'approbation administratif sont encore plus longs et plus difficiles Par rapport à la moyenne européenne « surtout en raison des procédures administratives, qui dans trop de cas impliquent des mois d'attente avant d'activer les centres italiens – ajoute Perrone, directeur de la structure des expériences cliniques de l'Institut national des tumeurs pascales dans les naples.

Il n'y a pas de financement

L'Italie fait partie des pays qui investissent moins en Europe: notre frais Dans la recherche et le développement, il représente 1,2% du PIBtandis que la moyenne des pays européens atteint 2%, l'Allemagne près de 3%. Malgré peu de ressources disponibles, les études menées en Italie ont changé la pratique internationale dans différents types de tumeurs, conduisant à la modification des directives et recommandations utilisées dans tous les autres pays. Et les travaux scientifiques italiens dans le domaine oncologique sont parmi les plus mentionnés au monde « Le point crucial est que la recherche scientifique devrait être considérée comme un investissement économique et pas seulement comme un coût – souligne Massimo di Maio, président élu Aiom -. Adéquatement soutenu par les initiatives de soutien à la recherche, L'oncologie médicale peut constituer un moteur de développement non seulement scientifique, mais aussi économique et social».
Sans considérer que les avantages des études cliniques ne sont pas seulement pour les patients (participer à une expérience est une opportunité pour les patients cancéreux pour être en mesure d'accéder à un traitement innovant avant d'être officiellement approuvé), mais aussi pour Le National Health Service (SSN), qui obtient également un avantage économique Grâce aux coûts évités pour les thérapies, encourus par les sponsors des essais. « L'oncologie italienne, si elle est suffisamment soutenue par les institutions, peut s'affirmer comme un moteur de développement dans le domaine non seulement scientifique, mais aussi économique et social » « continue Di Maio.

Sert du personnel spécialisé

Une autre jonction cruciale est celle du personnel spécialisé. Sur la base du dernier recensement officiel, ils sont 183 Les centres qui dirigent la recherche clinique en oncologie en Italie. Près de 50% sont situés dans le nord (90), le reste au centre (44) et le sud (49). Environ un tiers des structures (36%, égales à 66 centres) effectuent plus de 20 expériences par an, 12% sur 60. Cependant, le nœud, toujours non résolu, reste de la Manque de ressources et de personnel: 68% (124 centres) sont sans bioinformatique et 49% (89) ne peuvent pas compter sur le support statistique. Les chiffres professionnels doivent être structurés indispensables tels que les coordinateurs de la recherche clinique (gestionnaire de données), les infirmières de recherche, le biostatistica, les experts en révision des budgets et des contrats. «Non seulement cela: Avec 99 chercheurs pour 100 000 habitants, nous sommes à la quatrième place en Europe et bien en dessous de la moyenne continentale (143) –concluant Saverio Cinieri, président de la Fondation Aiom – . Grâce à la recherche, aujourd'hui 60% des patients atteints de cancer sont en vie cinq ans après le diagnostic et Un million de compatriotes peuvent être considérés comme guéris . En dix ans (2011-2021), dans notre pays, les décès par cancer ont diminué de 15%, un meilleur pourcentage que l'Union européenne, dans laquelle la baisse s'est arrêtée à 12% « .
Les chiffres sont clairs: dans 13 ans (2007-2019), En Italie, 268 471 décès oncologiques ont été évités. Une étape très importante, réalisée grâce au fait que notre NHS garantit les meilleurs traitements pour tout le monde.