Les avantages du vaccin AstraZeneca l’emportent sur les risques dans tous les groupes d’âge et il n’y a pas de limite d’âge pour son utilisation. En particulier, les avantages augmentent avec l’âge et avec la propagation du virus. Pour le dire – avec un nouveau prononcé, demandé par les autorités européennes – c’est l’EMA, l’agence européenne du médicament, qui a recommandé confirmer le même produit également pour la deuxième dose 4 à 12 semaines plus tard chez tous ceux qui l’ont reçu pour la première fois. « Pour le moment, il n’y a pas de données, ou les données sont limitées, pour modifier les recommandations actuelles », explique l’Agence. « Le temps d’exposition et de suivi – précise l’organisme de réglementation de l’UE – n’étaient pas suffisants pour déterminer si le risque de thrombose associé à un faible taux de plaquettes après une deuxième dose » de Vaxzevria « différera du risque après la première dose ». Certains pays européens comme la France et l’Allemagne ont plutôt choisi de proposer un vaccin alternatif à ceux qui ont fait la première dose d’AstraZeneca.
Vaccin et thrombose rare : l’avis d’Ema
Le prononcé fait suite à celui d’il y a quelques semaines, lorsque l’EMA parlait d’un « lien possible » entre le vaccin AstraZeneca et une thrombose très rare : même dans ce cas, cependant, l’EMA expliquait que les bénéfices l’emportaient sur les risques. Depuis lors, des phénomènes rares de thrombose ont été inclus dans la notice du vaccin. Noël Wathion, directeur exécutif adjoint de l’EMA a précisé : « Dans l’ensemble, les données montrent que les bénéfices de la vaccination augmentent avec l’âge et avec l’augmentation des niveaux d’infection dans la communauté ». L’Organisation mondiale de la santé elle-même, au vu des données disponibles, avait déjà recommandé le vaccin AstraZeneca pour les plus de 65 ans, le vaccin semble encore plus efficace.
« La sécurité des vaccins est la priorité »
La recommandation de l’EMA découle des conclusions du comité des médicaments à usage humain qui a analysé plus en détail les données disponibles pour évaluer le risque de « caillots sanguins très rares dans le contexte des avantages du vaccin pour différents groupes d’âge et différents taux d’infection » . Sur cette base, les autorités nationales prendront leurs décisions. En tout état de cause, l’EMA rappelle que « l’analyse peut changer à mesure que de nouvelles données deviennent disponibles. » Peter Arlett, responsable des données a expliqué lors de la conférence de presse : « Notre travail continue. La sécurité de tous les vaccins Covid-19 est notre priorité absolue et toutes les nouvelles données seront évaluées immédiatement et le public mis à jour. »
Vaccins anti Covid : aperçus
Les effets secondaires du vaccin
Par conséquent, la substance des analyses Ema déjà connues sur ce vaccin ne change pas : les effets secondaires les plus fréquents sont généralement légers ou modérés et s’améliorent en quelques jours. Les effets secondaires les plus graves sont de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec un faible nombre de plaquettes, qui sont estimés se produire sur 1 personne sur 100 000 vaccinée.
Le risque de caillots dans les différents groupes d’âge
Le comité a analysé avantages du vaccin et risque de caillots sanguins inhabituels avec faible taux de plaquettes dans différents groupes d’âge dans le contexte des taux d’infection mensuels : faible (55 pour 100 000 personnes), moyen (401 pour 100 000 personnes) et élevé (886 pour 100 000 personnes), soulignant combien de décès, combien d’admissions aux soins intensifs, combien d’hospitalisations ont été évitées grâce au vaccin contre le risque de caillots en rappelant que le vaccin s’est avéré efficace à 80% sur les décès et les hospitalisations sur une période d’observation de quatre mois.
Le vaccin Johnson & Johnson
Au cours de la semaine, l’EMA avait également évoqué la thrombose associée à un autre vaccin à technologie de vecteur viral, celui à dose unique de Johnson & Johnson.
Données sur les cas de thrombose en Grande-Bretagne et en France
Jusqu’à présent, les thromboses semblaient survenir davantage chez les personnes de moins de 60 ans. Données récentes cependant, les venues de France et de Grande-Bretagne ont mis à mal cette certitude, alors que la communauté scientifique tente encore de comprendre les raisons de ces événements (comme expliqué en détail ici). Aussi les nouvelles données du Royaume-Uni qui viennent d’être publiées disent que les thromboses rares concernaient toutes les tranches d’âge : de 18 à 93 ans avec une moyenne d’âge de 47 ans.
23 avril 2021 (changement 23 avril 2021 | 18:53)
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