Le traitement administré directement dans la masse tumorale déclenche une réponse immunitaire, non seulement locale, mais aussi systémique. de nouvelles confirmations sur l'efficacité de l'immunothérapie avant l'opération
Il est injecté directement dans la tumeur, mais son efficacité a un spectre d'action plus large que celui-là. il prévient également l'apparition de métastases à distance. Dans les cas de mélanome localement avancé opérable l'administration du médicament d'immunothérapie Daromun, avant la chirurgie, a réduit le risque de rechute ou de décès de 41 %. Et l'apparition de métastases à distance est de 40 %..
Tels sont les principaux résultats de Studio PIVOT coordonné par l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein à Kiel, en Allemagne, et au centre du premier congrès INNOVATE – Immunothérapie néoadjuvante internationale contre les cancers. L'événement, qui s'ouvre aujourd'hui à Naples, rassemble des chercheurs du monde entier engagés dans la recherche clinique et translationnelle surimmunothérapie néoadjuvante, c'est à dire celle qui est administrée avant la chirurgiedans le but de mettre en avant les aspects cliniques, les avancées, les approches de recherche innovantes, ainsi que les possibilités de collaboration et les opportunités d'harmoniser les approches entre les différentes tumeurs.
Thérapies
Le mélanome est le troisième cancer le plus fréquent chez les personnes de moins de 50 ans en Italie et dont les cas se multiplient pendant des années: en 2023, environ 12 700 nouveaux diagnostics ont été estimés (7 000 hommes et 5 700 femmes).
Si la tumeur est découverte à un stade précoce, plus de 90 % des patients guérissent grâce à l'ablation chirurgicale seule. S'il arrive tard, les chances de guérison diminuent et un traitement médicamenteux est nécessaire. «Aujourd'hui, nous l'avons disponible différents types de médicaments d'immunothérapie (dont l'objectif n'est pas de détruire les cellules tumorales, comme le font la chimiothérapie ou les médicaments à visée moléculaire, mais plutôt de réactiver les défenses immunitaires de l'organisme contre les tumeurs), qui permettent d'obtenir de bons résultats même avec maladie métastatique – explique Paolo Ascierto, président du congrès, ainsi que président de la Melanoma Foundation – : dans de nombreux cas, on peut dire que l'on a réussi à rendre la maladie chronique. En fait, la moitié des patients métastatiques sont encore en vie huit après le diagnostic. Cependant, nous recherchons d’autres solutions, telles que les vaccins à ARNm, pour les personnes qui n’obtiennent pas les résultats souhaités avec l’immunothérapie. »
Le studio PIVOT
« L'étude PIVOTAL est la première étude randomisée de phase trois (la dernière avant l'autorisation définitive et la mise sur le marché d'un médicament) dans laquelle un médicament locorégional montre une supériorité en tant que traitement néoadjuvant, c'est-à-dire avant la chirurgie de l'élimination du mélanome, par rapport à la chirurgie seule, également en réduisant l'apparence des métastases à distance, démontrant ainsi une efficacité systémique – commente-t-il Ascierto, directeur de l'unité d'oncologie du mélanome, d'immunothérapie oncologique et de thérapies innovantes de l'Institut du cancer Pascale de Naples -. Une autre nouveauté importante est que ce ne sont pas seulement les patients qui n'ont reçu aucune thérapie auparavant qui bénéficient de ce traitement, mais… même ceux qui ont déjà été traités par immunothérapie. Cela signifie qu'avec le daromun, il est possible d'offrir aux patients atteints d'un mélanome localement avancé une opportunité thérapeutique supplémentaire.
L'expérimentation impliquait 256 patients atteints d'un mélanome localement avancé résécable, recruté dans 22 centres cliniques en Allemagne, Italie, France et Pologne. Les patients ont été répartis en deux groupes : dans le premier, les patients ont été opérés directement, dans le second, ils ont reçu pendant 4 semaines, avant l'intervention chirurgicale, une injection de daromun, médicament composé de une combinaison de deux cytokines, l'interleukine 2 (IL2) et le facteur de nécrose tumorale (TNF), chacune étant conjuguée à un anticorps monoclonal
Après avoir suivi les patients pendant 21,2 mois en moyenne, les chercheurs ont enregistré une réduction de 41 % des récidives chez ceux qui ont reçu l'injection dans la masse tumorale par rapport aux patients traités par chirurgie seule. «Le traitement au daromun s'est également révélé capable de réduire de 40% le risque d'apparition de métastases à distance par rapport à la chirurgie seule», souligne Ascierto.
Immunothérapie avant la chirurgie
Actuellement la norme de soins pour les patients atteints d'un mélanome résécable (stade trois) est une intervention chirurgicale, qui peut être suivie d'un traitement systémique adjuvant. «Mais dans ces cas, un pourcentage important de patients, estimé à environ 50%, présente un rechutes au cours des premières années après la chirurgie – Ascierto –. Cela nous a poussé à rechercher de nouvelles approches thérapeutiques et la prise de conscience croissante de l’efficacité de l’immunothérapie dans de nombreux cas de cancer avancé et métastatique a rapidement conduit à l’étude de ce traitement même à un stade précoce de la maladie.
Une stratégie qui semble efficace et très prometteuse, comme l’indiquent également les résultats de l’étude. étude NADINA (présenté lors de la conférence annuelle de'American Society of Clinical Oncology début juin) modifier la pratique clinique. L’immunothérapie néo-adjuvante (préchirurgicale) est candidate à devenir la norme de soins pour ce groupe de patients ».
