La maladie de Crohn est l'une des principales maladies inflammatoires intestinales chroniques (MICI), une condition débilitante qui affecte environ 100 000 personnes en Italie, dont 17 mille seulement en Lombardie. Une pathologie qui commence, surtout, dans l'ère des jeunes, de 15 à 40 ans, bien qu'elle puisse se manifester à tout âge. Il s'agit d'une maladie complexe caractérisée par une inflammation chronique du tractus gastro-intestinal, avec des symptômes tels que des douleurs abdominales, une diarrhée chronique et une urgence évacuative, qui ont un impact fortement sur la qualité de vie. L'incidence de la maladie de Crohn augmente, avec environ 900 nouveaux diagnostics chaque année dans la région. Dans la région de Milan, la moitié des patients a moins de 44 ans.
« If not adequately controlled, the disease can lead to serious complications that require hospitalizations and surgical interventions -explains Professor Alessandro Armuzzi, responsible for UO IBD at the Humanitas Clinical Institute in Rozzano and full professor of Gastroenterology at Humanitas University-. Many patients resign themselves to a reduced quality of life, compromised by debilitating symptoms, such as evacuative urgency, which Impact sur leur psychologie – Being, socialité et vie professionnelle « .
Ces dernières années, la recherche scientifique a fait des pas dans le développement de traitements ciblés qui peuvent améliorer la gestion des maladies. L'attention s'est déplacée vers des thérapies qui agissent sur des mécanismes d'inflammation spécifiques, tels que les inhibiteurs de l'Interleuchin-23 (IL-23), une cytokine clé dans la progression de la pathologie. Parmi ceux-ci, Mirikizumab, déjà utilisé pour le traitement de la colite ulcéreuse, représente l'une des innovations thérapeutiques les plus récentes, récemment approuvées par la Commission européenne (CE). Il s'agit d'un anticorps monoclonal qui inhibe sélectivement la sous-unité P19 de l'Al-23, empêchant ainsi la cascade inflammatoire qui caractérise la maladie de Crohn.
L'approbation de la CE, qui suit l'opinion positive du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne pour les médicaments (EMA), en décembre 2024, est principalement basée sur les résultats de la phase 3 Vivid-1 Study qui a montré que le médicament induit non seulement la rémission clinique dans une part significative de patients (54,1% VS 19,6% des patients traités avec le lieu revêtement intestinal (48,4% vs 9% des patients traités par placebo), un paramètre fondamental pour la gestion à long terme de la pathologie. « Il est nécessaire d'agir avec des traitements cibles qui peuvent représenter un tournant dans la gestion de la maladie et de la symptomatologie », souligne Armuzzi. « Avec Mirikizumab, nous avons un outil supplémentaire, avec un excellent profil de sécurité et d'efficacité, pour aider nos patients à atteindre une rémission à long terme, malgré les défaillances thérapeutiques antérieures ».
L'extension de l'indication du mirikizumab pour la maladie de Crohn, après approbation en Europe et en Italie pour le traitement de la colite ulcéreuse de modérée à sévère chez les patients adultes, est un pas en avant sur le chemin de Lilly aux côtés de personnes qui vivent avec des maladies inflammatoires intestinales chroniques.
« Notre engagement est d'offrir des solutions thérapeutiques innovantes et sûres, collaborant avec la communauté scientifique pour répondre aux besoins insatisfaits de ceux qui vivent avec cette pathologie – conclut Elias Khalil, président et chef de la direction de l'Italie Hub de Lilly -. Nous sommes convaincus que Mirikizumab peut contribuer de manière significative à la gestion de la maladie de Crohn et à l'amélioration de la bien-être générale des patients ».
