L'Agence italienne des médicaments (AIFA) a accordé le remboursement de Opzelura (ruxolitinib) la crème 15mg/g, le premier et unique soin spécifique pour vitiligo non segmentaire avec atteinte faciale – la forme la plus répandue – chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Une bonne nouvelle
Enfin une bonne nouvelle, pour tous ceux qui souffrent de cette maladie de peau, et qui jusqu'à présent étaient obligés de payer de leur poche tant les médicaments que les préparations. Pour l'annoncer avec une note Incytela société biopharmaceutique mondiale qui a développé le produit, précisant que le médicament est soumis à une prescription médicale limitée, à renouveler de temps à autre, et peut être vendu au public sur prescription de centres hospitaliers ou de dermatologues.
Qu’est-ce que le vitiligo ?
Souvent considéré uniquement comme un problème esthétique, le vitiligo – reconnaissable à ses taches blanches caractéristiques – en est en réalité un. maladie chronique qui touche entre 0,5% et 2% de la population mondiale et qui a un fort impact d'un point de vue social, psychologique et émotionnel. Opzelurale médicament qui sera enfin remboursable pour tous les patients, agit sur le mécanisme de base de la maladie permettant la repigmentation de la peau.
Expliquer ce qu’est spécifiquement cette maladie Giuseppe Argenzianoprésident de Mât latéral, Société italienne de dermatologie et des maladies sexuellement transmissibles (SIDeMaST). « Ça parle de – explique – de taches non pigmentées car la maladie consiste en la destruction des mélanocytes qui produisent la mélanine, la couleur de la peau normale, donc ces taches claires se produisent surtout sur le visage, voire très souvent sur le visage lui-même et donc Il est compréhensible que ce soit la raison du grave problème social que cette maladie engendre. »
Les mots de l'expert
« Enfin, les personnes souffrant de vitiligo auront le choix – il ajoute Ugo Vioraprésident Anap OnlusAssociation Nationale des Amis du Cuir – Jusqu'à présent, le manque de traitements efficaces pour cette pathologie a été l'un des aspects les plus impactants sur la sphère psychologique des patients : ne pas avoir de perspective de guérison et être témoin de l'échec progressif des approches testées conduit les patients à éprouver un sentiment de frustration. et la défaite« , explique le médecin.
Puis en ajoutant : « Ce n’est pas un hasard si l’anxiété et la dépression sont respectivement 72 % et 32 % plus fréquentes chez les personnes souffrant de vitiligo que dans le reste de la population. L'arrivée d'un premier traitement spécifique contre le vitiligo va changer la perspective de milliers de patients et de leurs familles ».
Comment agit le médicament
Ruxolitinib -le principe actif du médicament – fait partie d'une classe d'inhibiteurs de Janus kinaseaussi connu sous le nom Inhibiteurs de Jak. Déjà utilisés avec succès en oncologie et dans diverses maladies dermatologiques, ils représentent une innovation importante par rapport aux remèdes utilisés jusqu'à présent pour le vitiligo – explique-t-on dans la note publiée – car ils agissent spécifiquement sur le mécanisme pathogénétique qui est à l'origine de la maladie, permettant d'initier le processus de repigmentation.
« Les résultats des essais cliniques de phase III – il explique toujours Giuseppe Argenziano – ont démontré l'efficacité du médicament pour apporter une amélioration significative de la repigmentation des lésions du visage et du corps chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans».
« Utilisation prolongée du ruxolitinib – continue Argenziano – parvient à produire au moins 75 % de repigmentation des taches de vitiligo chez au moins 50 % des patients. Cela signifie donc qu'au moins la moitié des patients parviennent à faire disparaître presque complètement les taches de vitiligo.« .
La nouvelle qui vient d'être publiée est certainement très réconfortante pour les quelque 330 000 personnes rien qu'en Italie qui souffrent de cette maladie de peau et qui ont désormais de très grandes chances de guérison, quels que soient leurs moyens financiers.
