Les résultats de l’étude NO-CUT, coordonnée par des chercheurs de l’hôpital Niguarda et de l’université de Milan : lorsque les thérapies préopératoires éliminent les néoplasmes, un suivi attentif peut suffire
Les résultats de l’étude clinique NO-CUT, récemment publiés dans la revue scientifique THE LANCET Oncologie, modifier et améliorer la pratique clinique du traitement du cancer rectal. Le cancer rectal touche chaque année 700 000 personnes dans le monde et 340 000 d’entre elles en meurent. En Italie, on enregistre plus de 14 000 cas par an et environ 5 000 décès. Ces chiffres à eux seuls font comprendre l’urgence de trouver de nouveaux traitements et l’importance des résultats obtenus : en effet, chez une personne sur quatre, grâce au protocole NO-CUT, il a été possible d’obtenir une rémission complète de la tumeur sans chirurgie.
«Dans l’ensemble, nous pouvons dire que l’approche validée par l’essai clinique NO-CUT représente un progrès significatif pour les personnes touchées par le cancer rectal et constitue une étape importante en oncologie – a commenté Salvatore Siena, directeur du Falck Oncology de l’hôpital Niguarda de Milan et auteur principal de l’étude NO-CUT -. Les données issues de l’étude NO-CUT démontrent que, lorsque les thérapies préopératoires éliminent la tumeur, la chirurgie peut céder la place à un suivi attentif, offrant ainsi la possibilité de guérison sans intervention chirurgicale. Les résultats recueillis ont en effet confirmé la sécurité de cette stratégie, devenue une option consolidée dans les directives thérapeutiques du cancer rectal.
L’étude a porté sur 180 patients atteints d’un cancer rectal localement avancé, traités par thérapie néoadjuvante totale, c’est-à-dire avec quatre administrations de thérapie oncologique médicale suivies de radio et de chimiothérapie. Parmi ceux-ci, ceux qui ont obtenu une réponse clinique complète, soit environ 25 %, ont pu éviter la chirurgie rectale sans augmenter le risque de développer des métastases dans d’autres organes. « Dans l’étude NO-CUT, il y a une composante translationnelle importante – a commenté Gianluca Vago, directeur du Département d’oncologie et d’hémato-oncologie (DIPO) de l’Université de Milan – : médecins et chercheurs ont en effet utilisé des outils de diagnostic avancés, comme l’analyse de l’ADN tumoral circulant (avec ce qu’on appelle la biopsie liquide) et des caractéristiques de transcription de tumeurs individuelles. L’objectif était d’identifier les patients qui peuvent bénéficier d’un traitement néo-adjuvant (c’est-à-dire préopératoire) et de l’approche non chirurgicale ou ceux qui, n’en bénéficiant pas du tout, peuvent être immédiatement opérés, évitant ainsi des traitements inefficaces. Cette étude met en valeur la très grande valeur de la recherche de notre pays, capable de changer la pratique clinique au bénéfice des patients. »
Les cancers rectaux localement avancés, excluant donc les stades initial et métastatique, représentent environ un tiers de tous les nouveaux cas. À ce jour, la guérison a été possible grâce à une thérapie multimodale comprenant la radiothérapie, le traitement médical oncologique et la chirurgie rectale. Ces dernières, grâce aux résultats de l’étude NO-CUT qui vient d’être publiée, peuvent être évitées dans un quart des cas sans compromettre les possibilités de guérison.
L’étude, conçue en 2017 et ouverte au recrutement de patients de 2018 à 2024, est promue par l’hôpital Niguarda et l’Université de Milan et a été menée dans quatre centres d’oncologie : Niguarda lui-même (chercheur principal Salvatore Siena), l’Institut européen d’oncologie de Milan (chercheuse principale Maria Giulia Zampino), l’Institut d’oncologie de Vénétie de Padoue (chercheuse principale Francesca Bergame), l’hôpital Papa Giovanni XXIII de Bergame. (chercheuse principale Stefania Mosconi). L’IFOM – Fondation Institut d’Oncologie Moléculaire, l’Institut de Recherche Pharmacologique Mario Negri, l’Institut Candiolo et l’Université de Turin ont contribué aux études translationnelles et aux statistiques.
NO-CUT a été financé par la Fondation AIRC pour la recherche sur le cancer ETS, par la Niguarda Oncology Foundation ETS et par l’hôpital Niguarda.
