Suite à une note du Comité de Sécurité (Prac) de l’EMA (Agence Européenne des Médicaments), notre Aifa (Agence Italienne des Médicaments) a braqué les projecteurs sur les possibles et graves Effets secondaires de certains médicaments couramment commercialisés qui traitent la congestion nasale résultant du rhume, de la grippe ou des allergies. Dans ce cas précis, c’est le pseudoéphédrineun médicament indiqué pour les affections qui viennent d’être énumérées.
Qu’est-ce qui pourrait arriver
La note du Prac précise qu’une réflexion a été engagée sur les médicaments contenant de la pseudoéphédrine »en raison du risque possible de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS), affections qui affectent les vaisseaux sanguins du cerveau.. La pseudoéphédrine est normalement prise par voie orale et également utilisée avec d’autres médicaments, en particulier lorsque vous avez le nez bouché et des syndromes grippaux ou allergiques. Les experts de l’EMA ont souligné que « Le PRES et le RCVS peuvent entraîner une réduction du flux sanguin (ischémie) vers le cerveau et, dans certains cas, peuvent entraîner des complications graves, voire mortelles. ». En plus de cela, les plus grands dangers concernent également les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques.
Notre AIFA a également publié une note d’information importante dans laquelle elle explique que certains cas ont déjà été signalés chez des patients, bien qu’en très petit nombre, ayant utilisé des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et immédiatement signalés dans les bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale. Pour ces raisons, les médicaments en question sont absolument contre-indiqués et ne doivent pas être pris chez ceux qui souffrent de « une hypertension sévère ou incontrôlée, ou une maladie rénale aiguë ou chronique ou une insuffisance rénale, car ces conditions augmentent les risques de SEPR ou de RCVS ».
Quels médicaments sont à risque
Comme mentionné, ces médicaments déjà autorisés depuis un certain temps dans divers États membres de l’UE, seuls ou en association avec d’autres médicaments, sont disponibles avec les caractéristiques suivantes : appellations commerciales « dont les comprimés Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume et Nurofen Rhume et Grippe », » lit-on sur la liste publiée par l’AIFA (cliquez ici). Ce médicament, la pseudoéphédrine, fonctionne »stimuler les terminaisons nerveuses pour qu’elles libèrent de la norépinéphrine, ce qui provoque la contraction (rétrécissement) des vaisseaux sanguins. Cela réduit la quantité de liquide libérée par les vaisseaux, ce qui entraîne moins de gonflement et moins de production de mucus dans le nez. ».
Quels sont les symptômes
Mais quel est le symptomatologie Qu’est-ce qui devrait être alarmant si l’on a pris le médicament ? « Les symptômes courants associés au PRES et au RCVS comprennent des maux de tête, des nausées et des convulsions. expliquent les experts. Vous pouvez également ressentir des maux de tête soudains et intenses, des coups de tonnerre, des vomissements, une confusion associés à des troubles visuels.
La procédure de réexamen des médicaments contenant de la pseudoéphédrine a été lancée le demande de l’Agence française du médicament (ANSM) en application de l’article 31 de la directive 2001/83/CE. A partir de ce moment, le Prac travaille déjà à formuler toute une série de recommandations d’utilisation du médicament qui seront transmises au Comité des médicaments à usage humain (CHMP) qui devra rendre son avis final, c’est-à-dire interdire , ou moins, l’utilisation et la circulation de la pseudoéphédrine.
