La décision de l'AIFA après l'incapacité à renouveler la Commission européenne pour l'autorisation. À la demande du médecin traitant, il est possible de commencer la procédure d'importation du médicament de l'étranger, sans frais pour les patients
Patients italiens avec Dystrophie musculaire de Duchenne Dans le traitement par le médicament Ataluren, pourra poursuivre la thérapie, supportée par le service de santé: il est possible, à la demande du médecin traitant, de commencer la procédure d'importation du médicament depuis l'étranger, et les dépenses sont supportées par les services régionaux de santé, Sans frais pour les patients.
Après le fait de ne pas renouveler la Commission européenne à l'autorisation d'autorisation sur le conditionnement du médicament, Cela a été décidé par l'Agence italienne de la drogue (AIFA), qui a également exprimé sa proximité avec les patients et leurs familles.
Comment obtenir le médicament gratuitement
Le président de l'AIFA, Robert Nisticò, a signé la détermination qui autorise l'offre temporaire du médicament, non plus commercialisée, dans le but de garantir la continuité thérapeutique des patients italiens. Dans la détermination, il est spécifié que le traitement peut être administré « sur la base d'une prescription médicale nominale et sous la responsabilité du médecin du prescripteur » uniquement aux « patients à pied, déjà sous traitement et pour une période maximale de six mois, conformément aux dispositions de la directive européenne 2001/83 ».
Il a été possible de commencer cette procédure grâce à l'engagement pris par l'agence italienne de drogue elle-même afin que la Commission européenne ait offert aux États membres la possibilité d'adopter, exceptionnellement, des mesures pour garantir la poursuite de la thérapie, après la décision de révoquer l'autorisation en mettant en œuvre l'indication de l'AMA sur la base de certaines études récentes qui n'ont pas confirmé l'efficacité du médicament.
