Le comprimé approuvé par Aifa parvient à retarder la progression du cancer et l'aggravation des symptômes. Le test BRCA est également requis pour les hommes
Pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et présentant des mutations BRCA 1/2 il y a 7 à 8 ans, il n'y avait pas grand-chose à faire : avec cette maladie agressive, le pronostic était sombre et les patients n'avaient souvent que quelques mois à vivre. Aujourd’hui, beaucoup de choses ont changé, il existe des thérapies disponibles et l’horizon temporel des patients s’est considérablement allongé, atteignant plusieurs années. Comme le démontrent également les résultats des études qui ont conduit l'Agence italienne des médicaments (Aifa) à approuver un nouveau traitement, désormais remboursé par le système national de santé : un comprimé à double action à base de niraparib et d'acétate d'abiratérone, qui s'est avéré capable de ralentir considérablement la progression de la tumeur.
Les avantages pour les patients de la nouvelle tablette
«Pendant des années, la seule stratégie disponible en Italie dans cette phase de la maladie et pour cette phase spécifique du cancer de la prostate était l'ajout de la chimiothérapie par docétaxel à la thérapie de privation androgénique – rappelle Marco Maruzzo, directeur d'Oncologie 3 à l'Institut d'Oncologie IRCCS Veneto de Padoue -. L'introduction de l'apalutamide dans la pratique clinique il y a trois ans représentait déjà une avancée qui a permis à nos patients d'affronter leur maladie avec plus de sérénité : il s'agit toujours d'un médicament bien toléré, même à un stade avancé, avec un bénéfice évident en termes de survie, ainsi que de qualité de vie. Puis sont arrivés les résultats de l'étude MAGNITUDE qui a démontré comment il était possible de retarder à la fois la progression du cancer et l'aggravation des symptômes par rapport aux soins standards actuels grâce au nouveau comprimé à double action à base de niraparib (un inhibiteur de la PARP) et d'acétate d'abiratérone (un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes). en même temps, bloquant la production de testostérone, dont les cellules tumorales ont besoin pour se développer. La nouvelle thérapie est indiquée en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration et présentant des mutations BRCA 1/2 (germinales et/ou somatiques), pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée.
Tests BRCA pour les hommes également
Avec plus de 40 000 nouveaux cas diagnostiqués en Italie en 2024, le cancer de la prostate est le type de cancer le plus fréquent chez les hommes de plus de 50 ans.
Grâce à un diagnostic précoce et à des thérapies de plus en plus efficaces, aujourd'hui plus de 90 % des patients parviennent à guérir ou à vivre avec la maladie pendant des décennies, à tel point que plus de 485 000 compatriotes ont reçu un diagnostic. De nombreuses nouvelles options sont aujourd'hui disponibles, même pour les patients atteints d'un néoplasme métastatique, mais il est crucial de connaître précisément le sous-type de cancer présent chez chaque homme.
«Lorsque nous nous trouvons face à un patient atteint d'un cancer de la prostate métastatique, le test BRCA est une étape fondamentale – souligne Elena Verzoni, directrice médicale du programme d'oncologie génito-urinaire et de la prostate de la Fondation IRCCS de l'Institut National du Cancer de Milan -. Le test BRCA, bien connu pour le risque de cancers féminins comme celui du sein et de l'ovaire, a en effet également un lien avec la prostate et le pancréas. Il est important qu'elle soit réalisée rapidement chez tous les patients, car l'identification de variantes dans les gènes BRCA permet non seulement d'orienter le choix thérapeutique le plus approprié, mais également d'entreprendre un processus de conseil oncogénétique auprès des membres de la famille pour identifier les porteurs à haut risque. Aujourd'hui, nous sommes en mesure d'identifier avec précision diverses informations biologiques et nous pouvons également mieux comprendre les diverses conditions cliniques dans lesquelles le cancer survient, sur la base desquelles nous pouvons définir la meilleure voie de traitement pour chaque patient.
Une tumeur difficile à traiter
Le cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration reste, encore aujourd'hui, une tumeur difficile, surtout si des mutations dans les gènes BRCA1/2 sont présentes, un type d'altération génétique de la réparation par recombinaison homologue (HRR), qui représente 10 à 15 pour cent des cas, rendant ces patients plus susceptibles de développer une maladie agressive, avec des conséquences négatives et des pronostics défavorables. Mais la nouvelle combinaison (d'après les résultats de l'étude de phase 3 MAGNITUDE, sur laquelle repose l'approbation de l'Aifa) a amélioré de manière significative la survie sans progression radiographique chez tous les patients HRR-positifs, avec une amélioration encore plus prononcée dans le cas de mutations du gène BRCA1/2. Le médicament est également à un stade avancé d’étude pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (HRR-positif). L'étude de phase 3 AMPLITUDE a en effet évalué l'efficacité et l'innocuité du niraparib et de l'acétate d'abiratérone plus predniso(lo)ne dans le traitement de ce sous-groupe de patients par rapport au placebo plus abiratérone et predis(lo)ne seuls, soulignant les bénéfices cliniques de cette thérapie.
Promouvoir un diagnostic précoce
«Il est très important que ces traitements innovants, de plus en plus ciblés et efficaces, soient disponibles rapidement pour tous les patients qui en ont besoin – conclut Ferruccio Buora, conseiller d'Europa Uomo, une association dédiée à la protection du droit à la prévention et au traitement du cancer de la prostate -. Notre mission est avant tout de favoriser un diagnostic précoce, d’éviter les thérapies invasives et d’augmenter les chances de guérison. Et deuxièmement, faire en sorte que chaque patient ait accès aux innovations produites par la recherche, pour obtenir une augmentation non seulement de l'espérance de vie mais aussi de sa qualité, comme le promet la nouvelle thérapie présentée aujourd'hui pour les hommes souffrant d'une forme particulièrement agressive de cancer de la prostate.
