Huit études sur dix concernent des tumeurs solides (notamment du poumon, du sein, du côlon et de la prostate), les autres concernent des tumeurs sanguines. L’activité de recherche n’est pas répartie de manière homogène sur le territoire national
En Italie, environ 3,7 millions de personnes vivent après une tumeur solide, tandis que plus de 500 000 personnes vivent avec un cancer du sang. Des chiffres qui soulignent à quel point il est fondamental de continuer à investir et à renforcer la recherche clinique en oncologie et en hémato-oncologie, domaine où se concentrent la majorité des essais. Selon les données du Système Européen d’Information sur les Essais Cliniques (CTIS), aujourd’hui, en Italie, 1 103 études cliniques sur les tumeurs solides et sanguines sont en cours, confirmant que notre pays est parmi les plus avancés en termes de qualité et de quantité d’études. Cependant, l’activité de recherche n’est pas répartie de manière homogène sur le territoire : 84 % des essais impliquent au moins un centre actif en Lombardie, tandis que la Campanie est la première région du Sud (41 %) précédée par l’Émilie-Romagne (56 %) et le Latium (46 %). Plus de 80 % de l’ensemble des études relèvent du champ des tumeurs solides : 40 % concernent notamment les cancers du poumon, du sein, colorectal et de la prostate. Les 19 % restants sont consacrés aux cancers du sang (dont 34 % sur les lymphomes non hodgkiniens, 28 % sur les leucémies et 23 % sur les myélomes). 74 % des études sont financées par des sociétés pharmaceutiques. Parmi les organisations à but non lucratif, 56 % sont soutenues par des établissements de santé, 24 % par des associations et fondations et seulement 20 % par des universités et centres de recherche. Les 184 essais en oncologie lancés en Italie en 2025 ont porté sur un total de 6 657 patients.
Le rapport sur la situation italienne : lumières et ombres
C’est ce qui ressort du document de travail « Protagoniste de la recherche. Le patient au centre des essais d’oncologie et d’hémato-oncologie », créé par TEHA, une société de The European House – Groupe Ambrosetti, avec la contribution inconditionnelle d’Amgen. Le document est présenté à Rome lors d’un événement auquel ont participé des patients, des cliniciens et des représentants des institutions. «Dans notre document, nous avons essayé de faire le point sur la situation actuelle qui voit l’Italie à l’avant-garde en Europe en termes de qualité et de quantité de recherche produite. Les analyses soulignent que nous obtenons des résultats importants, malgré de nombreux Il suffit de dire qu’un centre de cancérologie sur dix ne parvient pas à recruter ne serait-ce qu’un seul patient. 40 % n’atteignent pas les objectifs de recrutement initiaux et environ la moitié des participants inscrits abandonnent l’étude clinique avant la fin – dit Rossana Bubbico, responsable du groupe de réflexion, santé et sciences de la vie, du Groupe TEHA -. renforcer les outils tels quee-recrutement (inscription en ligne) et favoriser les essais cliniques décentralisés, qui grâce aux technologies numériques permettent de réaliser certaines procédures à distance. L’intelligence artificielle peut également contribuer à simplifier les processus, à réduire la bureaucratie et à améliorer la qualité des données collectées. »
«Nous vivons un moment très important où la personnalisation des thérapies devient une réalité. Cela rend nécessaire une nouvelle manière de mener la recherche – ajoute Paolo Marchetti, président de la Fondation pour la médecine personnalisée -. Nous ne pouvons pas continuer à produire des preuves scientifiques avec des modèles conçus pour un médicament qui n’existe plus. On peut aujourd’hui rendre les études plus éthiques et intelligentes, en réduisant, lorsque les conditions méthodologiques le permettent, le poids du groupe témoin grâce à des comparaisons externes ou synthétiques rigoureusement planifiées et en décentralisant, autant que possible, les études cliniques. Mais le véritable tournant sera un autre : transformer la pratique clinique quotidienne en une machine continue de connaissances, capable de collecter non seulement des données et des résultats biologiques, mais aussi des PROM et PREM (mesures de l’expérience rapportée par les patients) et les préférences des patients. Les plateformes prospectives et adaptatives, comme BE-ROME, indiquent clairement cette voie : non pas une archive, mais une nouvelle infrastructure de preuves. »
«Les droits des patients doivent également être protégés lors de leur participation à un essai clinique – affirme Elisabetta Iannelli, secrétaire de la Fédération italienne des associations volontaires d’oncologie (FAVO) -. Leur rôle est de plus en plus central et est également reconnu avec la présence d’un représentant des patients dans les 40 comités d’éthique territoriaux créés en 2023. La recherche doit de plus en plus s’interroger sur l’impact de la maladie sur la vie quotidienne à travers résultat rapporté par le patient. Mais la recherche clinique ne peut plus se concevoir sur les patients : elle doit se construire avec les patients. Leur implication n’est ni une faveur ni un geste symbolique, c’est une obligation éthique, juridique et scientifique. C’est un droit qui améliore la qualité des soins et renforce la démocratie en matière de soins de santé. Pour augmenter le recrutement dans les études, une communication transparente, des informations claires et une discussion ouverte également sur les effets secondaires sont nécessaires, qui restent un obstacle à la participation. La recherche sans patients est plus faible ; la recherche avec les patients est plus forte, plus juste et plus capable de changer la vie des gens. »
«La centralité du patient dans la recherche clinique ne peut plus être seulement un principe éthique ou communicationnel : elle doit devenir une catégorie scientifique – conclut Ruggero De Maria, président de l’Alliance contre le cancer (ACC) -. Nous disposons aujourd’hui d’outils qui nous permettent de collecter, aux côtés des données biologiques et cliniques traditionnelles, des signaux continus et quantitatifs provenant d’appareils. appareils portables surveillance avancée à distance et résultats rapportés par les patients numérique. Demain, avec le développement des exposomes, nous pourrons également intégrer la mesure systématique des expositions environnementales et comportementales qui modulent le risque, la progression et la réponse thérapeutique. Il s’agit de passer d’une vision statique du patient à une représentation dynamique, multidimensionnelle et en temps réel de la maladie. C’est là que la technologie devient véritablement transformatrice : non pas parce qu’elle remplace le médecin, mais parce qu’elle rend la recherche plus capable d’appréhender la complexité biologique et humaine de la personne. En tant qu’ACC, nous avons le devoir d’accompagner cette transition, en faisant du réseau national d’oncologie le lieu où convergent innovation technologique, qualité scientifique et participation des patients dans un nouveau modèle de recherche clinique.
