L'étude qui améliore la survie du carcinome localement avancé et réduit le risque de progression de la maladie est conçue et coordonnée par l'Italie.
Dans le traitement du cancer avancé du col de l’utérus, des progrès majeurs n’avaient pas été constatés depuis plus ou moins 25 ans, mais les choses ont finalement changé avec l’arrivée de l’immunothérapie. Cela a été mis en évidence par les recherches présentées à la fois en juin 2023 lors de la conférence annuelle deSociété américaine d'oncologie clinique (Asco), et en octobre 2023 lors du congrès de la Société Européenne d'Oncologie Médicale. Voici maintenant une nouvelle confirmation d'une étude coordonnée par l'Italie et publiée dans la revue scientifique Lancet, qui a impliqué plus d'un millier de femmes dans 30 pays et démontre comment il est possible améliorer la survie des patientsajoutant l'immunothérapie à la thérapie standard (basée sur la chimiothérapie et la radiothérapie) en première ligne.
Cancer du col de l'utérus
Le cancer du col de l'utérus est le deuxième cancer gynécologique le plus fréquent chez la femme, après le cancer de l'endomètre. environ 2 500 nouveaux diagnostics par an dans notre pays. Si elle est découverte à un stade précoce, elle peut être traitée avec succès, permettant aux patients de se rétablir complètement : les lésions précancéreuses mettent de nombreuses années à se transformer en tumeurs et, grâce au diagnostic précoce grâce aux tests Pap et aux tests ADN-HPV, elles peuvent être identifiées et supprimé dans le temps, avec différentes stratégies disponibles aujourd’hui.
« Le cancer du col de l'utérus est causé dans 97 % des cas parinfection par le virus du papillome humain (VPH)qui se transmet sexuellement – explique-t-il Domenica Lorusso, responsable du service d'oncologie gynécologique à Humanitas San Pio et professeur titulaire à l'Université Humanitas. Ce cancer peut être prévenu grâce à la vaccination contre le VPH offerte gratuitement aux hommes et aux femmes âgés de 12 à 26 ans et grâce à des examens de dépistage avec test Pap ou test ADN-VPH. Le test Pap doit être réalisé tous les trois ans à partir de 25 ans (les indications changent en cas de résultat positif) ; Test HPV tous les 5 ans de 30 à 35 ans ».
Changer le traitement standard
Outre les vaccins et les contrôles de dépistage, qui sauvent des vies, il faut prêter attention à symptômes (commun à de nombreuses maladies de l’appareil génital féminin) tels qu'un écoulement ou un saignement anormal non lié au cycle menstruel, des douleurs dans le bassin ou le dos, une perte de poids soudaine.
Les résultats de l'étude KEYNOTE-A18 publiés dans le Lancet indiquent que, chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus localement avancé et présentant un risque élevé de récidive, leajout de l'immunothérapie au traitement standard de chimio-radiothérapie offre des améliorations significatives et cliniquement pertinentes de la survie.
« L'essai montre pour la première fois que l'ajout de l'immunothérapie à la chimioradiothérapie augmente la survie globale et réduit le risque de progression tumorale – continue Lorusso, créatrice et coordinatrice de la recherche alors qu'elle était responsable de la programmation de recherche clinique de la Fondation Polyclinique Universitaire Agostino Gemelli IRCCS de Rome -. Pour la première fois depuis un quart de siècle, nous pouvons changer la norme de soins de l’un des néoplasmes les plus symptomatiques et douloureux pouvant affecter une femme. Un résultat d'autant plus important que la chimioradio administrée est le standard actuel qui à lui seul réussit déjà guérir 60% des patients, donc sur cette base déjà très élevée, l’ajout de pembrolizumab nous aide à guérir une plus grande proportion de patients. »
J'étudie
Le protocole expérimental KEYNOTE-A18 impliqué 1 060 patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus à haut risque et localement avancéinscrits dans 176 centres dans 30 pays à travers le monde, entre juin 2020 et décembre 2022.
Les patients ont été répartis en deux groupes en double aveugle (c'est-à-dire sans qu'eux ni les chercheurs sachent à quel groupe ils appartenaient) : un groupe de 529 patients qui ont reçu du pembrolizumab en plus d'un traitement de chimioradiothérapie ; un groupe témoin, composé de 531 patients, qui a reçu un placebo en plus du traitement standard. L'administration de pembrolizumab (ou placebo) a eu lieu aussi bien pendant les cycles de chimio-radiothérapie qu'à la fin de ces derniers, en traitement d'entretien.
Selon les résultats de l'étudeDeux ans après le traitement, le pembrolizumab réduit de 30 % le risque de progression de la maladie ou de décès..
Les effets du traitement ont été constatés dès la première évaluation radiographique et se sont poursuivis dans le temps. Pour cette raison, les chercheurs estiment que la différence entre les deux groupes en termes d’efficacité, et donc d’amélioration conférée par le pembrolizumab, pourrait s’accentuer à mesure que le suivi se poursuit.
«C'est une étape importante, puisque le traitement conventionnel, utilisé depuis 1999, a une efficacité limitée, surtout pour les patients atteints de la forme localement avancée de la maladie – conclut-il Giovanni Scambia, directeur scientifique de Gemelli et chef du service de gynécologie de l'hôpital universitaire, qui a participé à l’étude –. Des études antérieures ont déjà montré des améliorations avec l'utilisation du pembrolizumab, seul ou en association avec des schémas de chimiothérapie, mais uniquement chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus métastatique ou en rechute. Ce C'est la première fois que nous testons le traitement en première ligne, pour de nouveaux diagnostics de tumeurs localement avancées.».
