Les résultats des études précliniques sont prometteurs : le nouveau médicament bloquerait la croissance de différents types de tumeurs. Mais il doit être testé sur l’homme. Étude approfondie avec l’oncologue
Il viendra à un
pilule contre tous les types de cancer
? Les attentes sont élevées après l’annonce de la
résultats prometteurs de la nouvelle f
arme contre le cancer appelé AOH1996 (initiales et année de naissance d’une fille décédée d’un cancer à l’âge de 9 ans, en 2005, éd)publié par un groupe de chercheurs oncologues de Espoir de la ville de Los Angelesdans la revue Biologie Chimique Cellulaire. La nouvelle molécule, testée en laboratoire sur 70 cellules cancéreuses différentes (dont celles issues du cancer du sein, de la prostate, du cerveau, des ovaires, du cou, de la peau, du poumon) il semblerait efficace pour bloquer la croissance des tumeurs.
Il convient de noter qu’il s’agit aujourd’hui de des études précliniques réalisées uniquement sur des modèles cellulaires et animaux. La première phase des essais sur l’homme vient de commencer
. l’une des nombreuses thérapies prometteuses mais nous sommes loin de dire qu’une panacée anti-cancer commente l’ancien président de la Société italienne du cancer, Nicola Normanno, directeur du département de recherche translationnelle de l’Institut national du cancer IRCCS – Fondation Pascale de Naples.
Comment la nouvelle molécule agirait
Comment ce nouveau médicament fonctionnerait-il ? Le mécanisme d’action – explique l’oncologue – consiste à interagir avec une protéine, PCNA (« Antigène nucléaire cellulaire proliférant », antigène nucléaire cellulaire proliférant éd), Ce indispensable à la réplication de l’ADN, en particulier, le médicament développé interagit avec une isoforme de cette protéine, qui est « spécifique du cancer ». Alors il arrive que cette interaction interfère avec la réplication de l’ADN dans la cellule cancéreuse et cela, à son tour, conduira à la mort cellulaire causée par une rupture de l’ADN ; une mort « sélective » puisqu’elle n’affecterait que les cellules cancéreuses. Étant donné que cette forme modifiée de PCNA interagit avec le nouveau médicament a été identifiée dans différents types de cancer, la molécule pourrait en quelque sorte bloquer la croissance de différents types de tumeurs. Actuellement, comme pour de nombreuses molécules anticancéreuses, – souligne le Dr Normanno – un principe très intéressant puisque la molécule pourrait agir à la fois par elle-même et en renforçant l’activité de la chimiothérapie notamment.
Des données précliniques prometteuses
Où sommes-nous? Aujourd’hui nous avons des dieux données précliniques dans des lignées cellulaires et dans des modèles animaux expérimentaux
qui montrent l’activité de ce médicament – souligne l’oncologue -.
On ne peut pas dire que la nouvelle molécule « tue » les tumeurs mais qu’elle bloque la croissance de certaines tumeurs dans des systèmes expérimentaux; montre également une synergie possible avec la chimiothérapie augmentant son efficacité mais toujours à un niveau préclinique. Il convient de souligner que de nombreuses thérapies ont fonctionné à un niveau préclinique mais, malheureusement, n’ont pas réussi les essais sur l’homme.
Première phase des essais humains, en quoi consiste-t-elle
Maintenant l’étude de phase 1 d’expérimentation de la molécule sur l’homme vient de débuter. 8 patients seront enrôlés, rapporte le Dr Normanno, qui explique : Dans les essais de phase 1 des doses croissantes du médicament sont utilisées jusqu’à la dose maximale tolérée. Le but évaluer la toxicité et donc le degré de sécurité du médicament. Une fois l’expérimentation de phase 1 terminée, la dose à utiliser pour le essai de phase 2donc l’activité possible du médicament chez l’homme est en cours d’évaluation. Il convient également de rappeler – souligne l’oncologue – que de nombreux médicaments qui ont donné des réponses positives en phase 2 d’expérimentation, n’ont ensuite pas passé la phase 3, lorsque le médicament expérimental est comparé aux thérapies standard.
Combien de temps avant qu’il soit disponible
Le étude de phase 3 sert à déterminer l’efficacité du médicament sur les symptômes, la qualité de vie, la survie, s’il présente plus d’avantages que des médicaments similaires déjà sur le marché et quelle est la relation entre les risques et les avantages, comme expliqué sur le portail de l’Agence italienne des médicaments (AIFA). Dans ce cas, les patients « enrôlés » sont des centaines ou des milliers.
Si le médicament devait passer positivement cette phase d’expérimentation, il doit être fabriqué par une société pharmaceutiquequi demandera alors l’autorisation de mise sur le marché aux Autorités de Régulation
autorités, FDA aux États-Unis, EMA en Europe, puis AIFA en Italie.
Ne pas créer de fausses attentes chez les patients
Ils passeront probablement une dizaine d’annéesdoncavant que le nouveau médicament ne puisse être mis à la disposition des patients s’il passe toutes les étapes d’expérimentation comme étant efficace et sûr et est autorisé à la commercialisation par les organismes de réglementation.
Normanno dit qu’en plus de s’occuper de la recherche translationnelle à l’Institut Pascale Tumori, il est impliqué dans la gestion clinique des patients : Ces dernières années, de nombreuses innovations dans le domaine oncologique ont amélioré les diagnostics et les thérapies pour les patients et il est droit de souligner ces résultats. Mais, par respect pour les malades qui souffrent et leurs familles, Eh bien, ne créez pas de fausses attentes
gars « il y aura bientôt une pilule miracle pour guérir tous les types de cancer ».
