Cytisine pour arrêter de fumer, le nouveau médicament peut désormais être remboursé par le NHS

Option supplémentaire, offerte à ceux qui souhaitent arrêter de fumer : il s’agit d’un médicament à base de cytisine, inscrit au Journal officiel après le feu vert de l’Aifa pour son remboursement par le Service national de santé, le 19 décembre. L’utilisation du médicament vous permet d’éliminer la dépendance à la nicotine et de vous débarrasser du tabac sans symptômes de sevrage à la nicotine (tels qu’humeur dépressive, irritabilité, anxiété, difficultés de concentration, insomnie, augmentation de l’appétit, constipation). Il est recommandé aux personnes âgées de 18 à 65 ans (mais uniquement parce qu’il n’y a pas suffisamment d’études sur la sécurité et l’efficacité du médicament dans les groupes de population de moins de 18 ans et de plus de 65 ans).
La durée du traitement est de 25 jours.

Qu’est-ce que la cytisine

Déjà présente dans les lignes directrices de l’OMS (2024), la substance figurait déjà dans la liste des « molécules essentielles » en 2025. « La cytisine est un alcaloïde extrait pour la première fois en 1865 des graines d’une plante. Cytisus Cytise ou cytise – explique Roberto Boffi, pneumologue et directeur du Centre Anti-tabac de l’Institut National du Cancer de Milan -. Connu depuis la Seconde Guerre mondiale (les soldats, en l’absence de cigarettes, mâchaient les feuilles), il est utilisé depuis 50 ans en Europe de l’Est comme médicament pour arrêter de fumer. Cette molécule se comporte comme un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques, limitant les symptômes de sevrage, a une durée d’action courte (il peut donc même falloir six gélules par jour) et est éliminée presque entièrement au niveau rénal. On sait que ses effets secondaires les plus fréquents affectent principalement le système gastro-intestinal (nausées et vomissements), suivis de maux de tête et de bouche sèche. En ce qui concerne la validité, plusieurs études ont montré à quel point la cytisine est plus efficace que le placebo et les thérapies de remplacement de la nicotine, mais comme il s’agissait d’essais menés dans des pays d’Europe de l’Est (avec des lignes directrices et des normes d’enregistrement différentes des nôtres), sa diffusion a été limitée dans le passé.

Comparaison avec d’autres thérapies

Il existe plusieurs études sur l’efficacité de la cytisine, publiées dans des revues internationales. «Il fait depuis longtemps partie de la routine, c’est-à-dire dans la gamme de médicaments utilisés par les centres anti-tabac pour arrêter de fumer, mais ce n’est pas le seul : il existe également des patchs, des sprays, des gommes et des pastilles à base de nicotine, de varénicline et de bupropion. En Italie, en tant que Société italienne de tabacologie (Sitab), dont je suis président, nous avons introduit depuis plusieurs années un programme prolongé pour la cytisine, que nous avons également utilisée dans le dépistage du cancer du poumon, dans lequel le médicament est distribué gratuitement. Mais dans les centres anti-tabac, on le prescrit généralement pour être préparé en pharmacie, comme médicament galénique. Le régime prolongé le plus couramment utilisé en Italie est de 40 jours au lieu de 25 comme indiqué dans l’AIFA.
«Cependant, le nouveau médicament industriel à base de cytisine sera prescrit gratuitement par les centres antitabac même aux patients ne présentant pas de pathologies chroniques liées au tabagisme, comme ce fut le cas pour la varénicline». «Une nouvelle encore meilleure donc, car elle aura un effet préventif non seulement secondaire mais aussi pour les personnes encore «en bonne santé» et uniquement dépendantes de la nicotine».

Le « schéma » de prendre le médicament

Comment le médicament est-il pris ? «À ce jour, à l’Institut du Cancer et dans tous les centres antitabac hospitaliers, nous utilisons depuis des années le citisiana avec un schéma mieux toléré car plus « doux » : contrairement au nouveau médicament, dans les premiers jours, on ne commence pas immédiatement avec 6 gélules par jour mais avec 2, puis avec 3, puis avec 4 et enfin avec 5 et seulement à partir de la deuxième semaine avec 6 gélules par jour (qui est celle pendant laquelle il faut arrêter de fumer), et ensuite pendant un mois d’entretien avec une dose quotidienne de grimper ». Que se passera-t-il après le 25ème jour de traitement, prévu par le remboursement Aifa? «Si un patient veut prolonger le traitement, il devra acheter le médicament de sa poche et, comme il coûte beaucoup plus cher que le médicament galénique, nous devrons lui faire choisir lequel de ces deux schémas utiliser s’il décide d’utiliser la cytisine. Une décision qui sera toujours prise ensemble, en fonction de la motivation du patient, de sa dépendance et de ses comorbidités. Mais, comme je le disais, il existe également des alternatives valables.

Avantages et inconvénients

Quels sont les avantages et les inconvénients ? « La cytisine est un peu moins puissante, mais mieux tolérée. En termes d’antagonisme, c’est-à-dire d’affinité des récepteurs nicotiniques α4β2 de l’acétylcholine, la varénicline a une affinité environ 20 fois supérieure à la nicotine et la cytisine 7 fois supérieure. On peut donc dire que la varénicline est trois fois plus forte en termes d’antagonisme que la cytisine mais est également moins bien tolérée. Nous utilisons la cytisine depuis plus de 10 ans et une de nos études a montré que 67 % des patients ont arrêté de fumer au bout de trois mois et 45 % ont maintenu leur arrêt au bout d’un an. Cet antagonisme plus doux est vécu par les fumeurs de manière moins traumatisante. Avec la cytisine, en particulier, les effets gastro-intestinaux sont minimes (ballonnements, brûlures d’estomac, douleurs abdominales sont rares), tout comme l’insomnie et les rêves anormaux.  » « En tout cas, la stratégie qui s’est avérée la plus efficace avec des pourcentages plus élevés non seulement d’arrêt mais de maintien de l’arrêt est la thérapie dite intégrée, donc médicamenteuse plus intervention psychologique », conclut Boffi.