En 10 ans, les essais cliniques sur le cancer lancés en Europe ont diminué de 50 %. Entretien avec Giuseppe Curigliano: «Il existe des zones beaucoup plus pratiques, mais pour les patients, le temps est précieux»
Depuis des décennies, l’Europe est au centre de la recherche scientifique, aux côtés des États-Unis. La qualité de nos hôpitaux et de nos chercheurs est encore très élevée aujourd’hui, mais les essais cliniques de médicaments innovants progressent. En Chine surtout, mais aussi en Amérique latine et en Inde.
Et cela peut être un gros problème pour les patients, en particulier pour ceux qui ont une tumeur avancée ou métastatique, ou pour ceux qui ont déjà essayé toutes les thérapies standards efficaces, mais n’ont pas récolté les bénéfices espérés. Afin de disposer rapidement d’un nouveau médicament, il peut être fondamental de pouvoir participer à un essai avec un traitement innovant qui n’est pas encore sur le marché et qui le sera (s’il s’avère efficace) même après plusieurs années.
Une question qui est au centre de l’attention des experts réunis ces jours-ci à Madrid pour le congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo).
Redevenir attractif
« Il faut se demander : qu’est-ce qui pousse les sponsors (c’est-à-dire les sociétés pharmaceutiques) à choisir un pays ? Ce qui compte avant tout, c’est la rapidité de démarrage des centres, l’expérience des hôpitaux, le calendrier des autorisations et la possibilité d’obtenir des données utiles pour les marchés sur lesquels le médicament sera vendu – souligne Giuseppe Curigliano, président élu d’Esmo -. Les coûts et les règles géopolitiques peuvent avoir un impact, mais ils sont rarement la seule raison. C’est sur ces points qu’il faut se redresser pour redevenir attractif. Pour les patients italiens, la conséquence concrète d’un essai réalisé ailleurs est qu’il pourrait y avoir moins de possibilités de participer près de chez eux et un accès moins précoce aux thérapies expérimentales.
Les études sur le cancer réduites de moitié en Europe
Depuis des décennies, l’Europe est au centre de la recherche, aux côtés des États-Unis.
En quelques années seulement, la Chine a renversé un système consolidé depuis des décennies et gère aujourd’hui près d’un tiers de tous les essais cliniques dans le monde, dépassant l’Europe en nombre de nouveaux médicaments mis sur le marché.
En 10 ans, les essais cliniques sur le cancer lancés en Europe ont diminué de 50 %. En 2013, les essais européens représentaient 18 % dans le monde, avant de tomber à 9 % en 2023. Une tendance que le Vieux Continent partage avec les États-Unis, où une réduction de 34 % a été enregistrée (de 26 % à 17 %). Les nouveaux équilibres géopolitiques modifient la géographie de la recherche scientifique contre le cancer et voient la Chine comme un protagoniste de plus en plus important. De 2013 à 2023, le pays asiatique a enregistré une nette augmentation des essais, de 8 % à 29 %.
De plus, les pays les plus pratiques ont
«Pour les entreprises pharmaceutiques, la Chine, l’Amérique du Sud ou l’Inde semblent beaucoup plus commodes – poursuit Curigliano, directeur de la Division de développement de nouveaux médicaments pour des thérapies innovantes à l’Institut européen d’oncologie et professeur titulaire d’oncologie médicale à l’Université de Milan -. Le déplacement vers la Chine est principalement dû à trois facteurs clés : des coûts inférieurs (jusqu’à 30 à 40 % de moins), une bureaucratie réduite avec des approbations rapides (environ 30 jours) et une énorme population de patients qui accélère le recrutement. Avec plus de 1,4 milliard d’habitants et une forte concentration dans des systèmes hospitaliers urbains centralisés, le placement des patients dans les cabinets est beaucoup plus efficace. »
Dans le géant oriental, les processus d’autorisation des nouveaux médicaments et de recrutement des patients sont deux à cinq fois plus rapides qu’aux États-Unis et en Europe. Un essai clinique peut être démarré dans des délais allant de quelques semaines à 3 à 4 mois, contre plusieurs mois (jusqu’à plus d’un an) souvent nécessaires en Occident.
L’Amérique latine se démarque également : des pays comme le Brésil, l’Argentine et le Mexique sont devenus des destinations stratégiques pour les sociétés pharmaceutiques, grâce au fait qu’ils offrent des pools de patients génétiquement hétérogènes, des coûts compétitifs et des cadres réglementaires favorisant l’expérimentation.
«Nous devons, en tant qu’Europe, rattraper notre retard, rationaliser la bureaucratie, accélérer le processus sans perdre en qualité et en protection des patients. C’est un défi ouvert, qu’il faut relever et qui peut être gagné », conclut Curigliano.
